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東北網5月8日訊 記者日前從市食品藥品監督管理局獲悉，在國家主管部門參照歐盟、美國標準出臺制藥企業新版GMP(藥品生産質量管理規範英文簡稱)認證規定後，從即日起，牡丹江市制藥企業將開始進行相關準備工作。通過實施新版GMP認證，可迅速提升牡丹江市醫藥産業的産品質量和管理水平，加快實施産業升級。
據調查，目前牡丹江市制藥企業共有14家。根據藥品品種的差異性，牡丹江市推行制藥企業新版GMP認證工作將分為兩個階段進行：第一階段，“友搏藥業”、“宇德制藥”、“中天藥業”、“黑寶藥業”這4家生産注射劑、眼用製劑無菌藥品的生産企業，必須在2013年年底之前達到國家新修訂的GMP認證要求；其他類別的藥品生産企業，必須在2015年年底前達到新修訂的藥品GMP認證要求。對於超過規定期限不能通過新版GMP認證的制藥企業，食品藥品監督部門將依法取消其生産藥品的資質。
據了解，從目前情況看，今年“友搏藥業”、“恒遠藥業”等企業結合大項目建設，積極購置先進的生産設備、質檢設備，不斷提升自身經營管理水平，努力為企業順利通過新版GMP認證創造有利條件。
按照工作計劃，為了推動全市醫藥産業加快發展，提升牡丹江制藥産業的市場佔有率和整體經營效益，近期市食品藥品監督管理局將採取指派專人進廠指導、召集企業經營者集中培訓等多種方式，積極推進牡丹江市制藥企業全面開展申請新版GMP認證的準備工作。對於“靈泰藥業”、“友搏藥業”、“雪都制藥”等基礎條件比較好的制藥企業，市、縣食品藥品監督部門將督促企業儘早申請新版GMP認證。
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