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藥監局修訂吡格列酮説明

發佈時間:2012年05月05日 04:12 | 進入復興論壇 | 來源:京華時報 | 手機看視頻


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  據新華社電記者昨天從國家食品藥品監督管理局獲悉,根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對吡格列酮説明書進行修訂。

  據介紹,吡格列酮是治療型糖尿病的藥物,其修訂後的説明書在〔禁忌〕項下增加了現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的內容;在〔不良反應〕項下增加了膀胱癌與糖尿病患者長期服用吡格列酮有風險增加的趨勢等內容;在〔注意事項〕項下增加了治療開始之前,應向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風險等內容。

  國家食藥監局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門按吡格列酮説明書修訂內容執行。

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