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本報泰安4月22日訊(記者楊璐通訊員趙中陽)22日,記者從泰安市食品藥品監督管理局獲悉,裝飾性彩色平光隱形眼鏡被定為醫療器械,市民購買時要查看有沒有國藥藥監械(準)字。
泰安市食品藥品監督管理局工作人員介紹,有度數的裝飾性彩色隱形眼鏡一直按照三類醫療器械監管,上市生産銷售前均須獲得國家食品藥品監督管理局註冊批准。但由於裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力功能,是否應按醫療器械管理一直存在爭議。
目前,泰安市食品藥品監督管理局已經接到正式通知,為規範這一類産市場,打擊劣質産品,保障消費者眼睛健康,2012年4月1日起這類産品生産、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行,未取得該類産品醫療器械註冊證書以及相應生産、經營資質證書的,不得生産和經營該類産品。
今後將開展美瞳的專項整治活動,市民購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡時首先要查驗其産品包裝上有沒有標示醫療器械註冊證號,也就是查看包裝上有沒有國藥藥監械(準)字,其次要注意經銷商有沒有取得具有角膜接觸鏡及其護理用液經營範圍的《醫療器械經營企業許可證》。
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