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東北網4月18日訊 記者從17日召開的哈爾濱市食品藥品監督管理局關於加強對“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”(俗稱“美瞳”)監督管理工作會議上獲悉，從4月1日起，“美瞳”納入第三類醫療器械角膜接觸鏡監管範疇，由食品藥品監督管理部門統一監管。哈爾濱市食品藥品監督管理局將從5月1日起對哈市及周邊縣轄區內生産及經營“美瞳”的企業進行為期15天的集中檢查行動，違法企業一律按上限處罰。
哈爾濱市食品藥品監督管理局醫療器械處張處長表示，哈市從4月1日起，未取得該類産品醫療器械註冊證書及相應生産、經營資質證書的，不得生産和經營該類産品。違反醫療器械監督管理有關規定生産、經營該類産品的，一律按《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。消費者如購買“美瞳”，要到具備角膜接觸鏡經營許可資質的醫療器械經營企業購買，並確認所購産品已獲得醫療器械註冊證書。“美瞳”和其他角膜接觸鏡具有同樣的風險，請消費者按使用説明書合理使用。
該局尹副局長表示，“美瞳”直接接觸眼角膜，製作“美瞳”的材質是否合格直接影響到眼睛健康，作為主管部門，不建議市民佩戴，若有佩戴需求，建議佩戴時間不要過長。
尹副局長説，5月1日開始，該局將在哈市及周邊縣對轄區內銷售“美瞳”的企業進行為期15天的集中檢查行動，對違反《醫療器械監督管理條例》的企業不但要沒收違法所得，還將給予上限處罰，並在媒體上進行曝光。
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