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陜西日報:“工業明膠”發癲 監管不能最後才來

發佈時間:2012年04月22日 16:34 | 進入復興論壇 | 來源:陜西日報 | 手機看視頻


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  4月15日,媒體曝光多地廠商用廢舊皮革為原料熬製成工業明膠,賣給藥用膠囊企業。經檢測,13種膠囊産品重金屬鉻含量超標,最多達90余倍。4月16日,國家食品藥品監管局要求修正藥業等藥企的13種藥用空心膠囊産品暫停銷售和使用。目前,河北、浙江警方已介入調查。

  發生藥品安全事故,一方面使人民群眾的健康安全受到嚴重威脅,另一方面也使藥品安全監督管理工作面臨巨大的壓力,我國藥品産品的信譽也面臨嚴重危機。為什麼會頻發藥品安全事故,並形成公共危機事件?缺乏事前、事中的監管、監測,沒有完善的前瞻和預防機制是重要因素。僅僅關注事後的檢查程序,稍有疏忽,就會使許多問題成為“漏網之魚”,從齊齊哈爾第二制藥廠制售假藥致多人死亡、山西麻疹疫苗等事件的發生中,可見一斑。

  監管不該也不能總是最後才來。提高和完善全方位的監管,將工作做在“事故前”,是當下重建消費者藥品安全信心的最可期待的重要途徑。相關部門應該迅速行動起來,以公眾利益為最大關切,排除關聯利益的干擾,加強藥品安全的管理。

  要嚴格藥品生産、流通和使用的監管。日前,國務院已印發國家《藥品安全“十二五”規劃》,規劃要求加強藥品生産監管制度建設,著力推進生産質量管理規範認證工作。嚴格藥品流通監管,完善藥品經營許可制度、藥品經營質量管理規範認證體系。完善藥品流通體系,規範流通秩序。這些工作,需要藥監部門從生産、流通、使用的環節,強化責任、層層把關、貫徹落實。

  應加強藥品安全的風險分析。即科學的評估、風險的管理決策以及風險信息與外界的交流,以求防微杜漸,讓風險消除于萌芽狀態。

  應建立健全藥品生産風險監管體系。儘早建立前瞻性檢測體系,對國內藥品危機的情報進行鑒別分析,捕捉危機徵兆,對未來可能發生的危機類型、涉及範圍及其危害程度作出評估,必要時發出危機警報,啟動危機處理程序。

  藥品安全再也傷不起了!從現在開始,從工業明膠開始,強化藥監的全程管理,將有效管理做在事故發生之前,不能再是丟一次羊補一個洞了!(王蘭)

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