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我國中成藥首獲歐盟“藥物”身份

發佈時間:2012年04月21日 08:21 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


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  我國第一個獲准歐盟註冊上市的植物藥近日誕生。中國科學院18日舉行新聞發佈會,宣佈成都地奧研製生産的“地奧心血康膠囊”于3月22日獲准歐盟註冊上市。全國人大常委會副委員長桑國衛、衛生部部長陳竺、中國科學院院長白春禮等出席。

  “地奧心血康膠囊”以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的註冊,已獲得該國上市許可。“大概今年9、10月份可于荷蘭順利上市。”董事長李伯剛表示。

  歐盟註冊的“高門檻”曾使得我國藥企望而卻步──中成藥的單個註冊成本逾百萬,且要求提供“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史”的證明。此前我國出口歐盟的中成藥産品,主要以食品、食品補充劑、植物藥原料等方式在市場上流通。(記者劉夏)

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