江蘇 2012-03-26(中國商業電訊)－－日前，揚子江藥業集團生産的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發往德國，以原創藥為主，對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場，出現來自“揚子江”製造的身影。此舉表明，視質量為生命，心無旁騖專注藥品生産和質量的揚子江藥業集團，已被歐盟高端市場認可，改寫了揚子江藥業藥品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史。

　　2010年10月，集團固體製劑2號車間通過歐盟GMP認證，圖為歐盟檢查官向集團董事長徐鏡人簽發驗證證書-羅婧攝

　　經過40多年的市場拼搏，揚子江藥業憑藉優質的産品和良好的企業信譽，在國內市場迅速做大做強，取得不俗的銷售業績，連續10多年躋身全國醫藥前五強，2009年、2010年連續兩年排名全國醫藥工業百強榜首位。在穩坐全國醫藥行業“龍頭”的同時，揚子江藥業以更廣闊的視野，未雨綢繆，積極佈局海外市場的開拓，確立以歐盟市場為突破口，把高端産品打向歐盟市場的目標。為取得跨入歐盟市場門檻的“準入證”，集團于2008年8月啟動了歐盟GMP認證，經過2年多的精心準備，對照歐盟GMP標準，對固體製劑車間的軟硬體進行“脫胎換骨”的改造，終於在2010年10月12日，一次性通過歐盟GMP檢查官的現場GMP檢查，拿到進軍歐盟市場的通行證 歐盟GMP證書。

德國gmp專家現場檢查-羅婧攝

　　此次銷往德國的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊，由德國Hansepharma公司委託揚子江藥業加工，由集團通過歐盟GMP認證的固體製劑車間負責生産。委託生産前夕，産品工藝持有者Docpharm公司的質量受權人Erler博士專程前來集團作現場考察，對物料倉庫、生産車間、中心化驗室和文件體系進行全面檢查，確認所有生産、檢測環節符合歐盟GMP要求後，簽下委託生産訂單及相關文件。為保證首批銷往德國的藥品“一炮打響”，在總工辦的領導下，集團製造部、質管部、供應部，海外部等相關部門高度重視，嚴格按照歐盟GMP的要求，從原輔料、包裝材料採購、制定生産計劃、精心生産，嚴格中間控制過程，直到成品檢驗放行等各個環節精心組織，一絲不茍，高標準嚴要求，打好這一齣口藥品“攻堅戰”，保證這批出口的藥品質量符合歐盟市場的要求。

　　揚子江藥業集團董事長徐鏡人説，進軍歐盟高端市場，把“揚子江”打造成國際化企業，是集團一直孜孜追求的目標。此次打開歐盟市場的大門，是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”，“小試牛刀”之後，集團將不斷總結經驗，全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌，“大刀闊斧”地挺進海外市場。 (莊義春 劉良鳴)