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海南雙成藥業:A股上市使企業有望達新版GMP要求

發佈時間:2012年03月25日 23:44 | 進入復興論壇 | 來源：中國經濟網 | 手機看視頻

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　　GMP是藥品生産和質量管理的基本準則。2011年2月12日，國家頒布《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》即新版GMP，並於2011年3月1日正式施行。新版GMP要求企業建立全面的質量保證系統和質量風險管理體系，新增加了質量授權人、質量風險管理、産品質量回顧分析、持續穩定性考察計劃、供應商的審計和批准等內容，另外還增加了變更控制、偏差處理、超標調查、糾正和預防措施等內容，順應醫藥産業的國際化趨勢，參考 WHO、歐盟和美國FDA的GMP要求及附件並結合我國的實際情況制訂。新版 GMP大幅度提高了標準，並給予藥品生産企業不超過5年的過渡期。

　　海南雙成藥業股份有限公司，作為化學合成多肽藥物的主要生産商之一,充分認識到進行新版GMP認證的重要性。此次A股上市,公司所募資金即可使公司通過對現有生産施技改達到新版GMP的要求，併為公司下一步進入國際一流制藥企業做好準備。

熱詞：

藥業股份有限公司

藥品生産質量管理規範

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