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官方要求加強對裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管

發佈時間:2012年03月07日 22:48 | 進入復興論壇 | 來源:中國新聞網 | 手機看視頻


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  中新網3月5日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食藥監局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作發出通知。通知明確,今後,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。

  通知指出,該類産品的生産許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應生産、經營資質證書的,不得生産和經營該類産品。違反醫療器械監督管理有關規定生産、經營該類産品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

  通知要求,各省(區、市)食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作,結合行政區域內該類産品的市場現狀,加強宣傳引導,開展有針對性的專項治理工作,確保該類産品研製、生産、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。

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