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“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”被列為醫療器械

發佈時間:2012年03月07日 22:20 | 進入復興論壇 | 來源：人民網-健康衛生頻道 | 手機看視頻

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　　人民網北京3月5日電（記者趙敬菡）日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。

　　通知明確，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類産品的生産許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行自2012年4月1日起，未取得該類産品醫療器械註冊證書，以及相應生産、經營資質證書的，不得生産和經營該類産品。違反醫療器械監督管理有關規定生産、經營該類産品的，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

　　通知要求，各省（區、市）食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作，結合行政區域內該類産品的市場現狀，加強宣傳引導，開展有針對性的專項治理工作，確保該類産品研製、生産、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。

熱詞：

醫療器械監督管理條例

醫療器械註冊

國家食品藥品監督管理局

角膜接觸鏡

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