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關於啟用藥物臨床試驗信息化監管系統的通知

發佈時間:2012年02月29日 23:16 | 進入復興論壇 | 來源：天津市腫瘤醫院 | 手機看視頻


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　　應國家食品藥品監督管理局的要求，藥物臨床試驗信息化監管系統2011年11月1日起已經在我市正式啟用。該系統功能模塊所涵蓋範圍包括機構登記備案、試驗項目備案、試驗進度管理、嚴重不良事件報告以及檢查專家管理等。我院藥物臨床試驗機構已將機構登記備案相關內容填寫完備。現根據規定，請各單位嚴格執行 藥品註冊管理辦法 及 藥物臨床試驗質量管理規範 的規定，並遵從信息化監管系統的設計要求填報有關數據。相關批文如下：

　　天津市食品藥品監督管理局文件

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