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去年底，法國PIP公司生産的可植入人工乳房産品使用未經批准的硅膠材料事件曝光後，國家食品藥品監督管理局立即組織對法國PIP公司在中國的代理人和售後服務機構深圳市維恩傑科技有限公司經銷該産品情況開展了調查。截至目前，深圳市維恩傑科技有限公司和國家藥品不良反應監測中心未收到有關該産品的不良事件或質量事故報告。
國家藥監局今天表示，目前收集到的信息表明：法國有關監管部門調查證實，PIP公司生産的可植入人工乳房使用了未經批准的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其他涉及的60多個國家除德國、捷克、委內瑞拉等少數國家有關部門建議取出外，大多數國家監管部門建議使用者密切觀察。
國家食品藥品監督管理局近日召開了由整形醫學、生物材料學和醫學檢驗等有關方面的專家參加的PIP公司可植入人工乳房風險評估專家會，建議該産品的使用者，無論有無不適，都應當到相關醫療機構進行檢查。如果發現破裂、滲漏或者疼痛等不適，應當接受專科醫師意見，採取相應治療措施。
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