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本報訊(記者汪丹)國家食藥監局昨天發出通知，建議法國PIP人工乳房産品的使用者，無論有無不適，都要儘快到醫療機構檢查，以消除安全隱患。
去年年底，媒體曝光法國PIP公司生産的乳房假體使用未經批准的硅膠材料，國家食藥監局立即對其在中國的代理人和售後服務機構深圳市維恩傑科技有限公司展開調查，並與法國有關監管部門、世界衛生組織聯絡，收集有關信息、跟蹤事件進展。
截至目前，深圳市維恩傑科技有限公司、國家藥品不良反應監測中心均未收到有關不良事件或質量事故報告。
但根據所收集到的信息顯示：法國監管部門調查證實，PIP公司生産的可植入人工乳房使用了未經批准的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其它涉及的60多個國家除德國、捷克、委內瑞拉建議取出外，均建議使用者密切觀察，諮詢醫生或醫療機構；世界衛生組織建議，“懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎症或其它任何擔憂者應諮詢醫生”；歐盟新興消費及健康風險評估科學委員會稱，“有疑慮的婦女應向外科醫生諮詢”。
日前，國家食藥監局邀請整形醫學、生物材料學和醫學檢驗等方面專家，召開了PIP公司可植入人工乳房風險評估會。經評估，國家食藥監局建議，該産品的使用者無論有無不適，都應到相關醫療機構進行檢查。如果發現破裂、滲漏、疼痛等不適，應採取相應治療措施。檢查或治療事宜可諮詢深圳市維恩傑科技有限公司，網址為www.pipchina.com，聯絡電話0755-83144640，聯絡人黃小姐。
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