國家食藥監局建議：法國PIP公司人工乳房使用者前往醫療機構進行檢查

　　新華網北京２月２３日電（記者 胡浩）國家食品藥品監督管理局日前表示，建議法國ＰＩＰ公司可植入人工乳房産品的使用者，到相關醫療機構進行檢查。如果發現破裂、滲漏、或者疼痛等不適，應當接受專科醫師意見，採取相應治療措施。

　　２０１１年底，法國ＰＩＰ公司生産的可植入人工乳房産品使用未經批准的硅膠材料事件曝光後，國家食品藥品監督管理局對法國ＰＩＰ公司在中國的代理人和售後服務機構深圳市維恩傑科技有限公司經銷該産品情況開展調查，並召開了由整形醫學、生物材料學和醫學檢驗等有關方面的專家參加的ＰＩＰ公司可植入人工乳房風險評估專家會。

　　根據專家評估意見和其他國家的相關做法，為了保護使用者的健康，國家食品藥品監督管理局提出建議，該産品的使用者，無論有無不適，都應當到相關醫療機構進行檢查。

　　據了解，法國有關監管部門調查證實，ＰＩＰ公司生産的可植入人工乳房使用了未經批准的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體。其他涉及的６０多個國家除德國、捷克、委內瑞拉等少數國家有關部門建議取出外，大多數國家監管部門建議使用者密切觀察，諮詢有關醫生或有關醫療機構。世界衛生組織發佈的信息則表示，“ＰＩＰ隆胸植入産品使用了合格和不合格的硅膠材料，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎症或其他任何擔憂者應諮詢醫生”。

　　根據國家食品藥品監管局調查情況，截至目前，深圳市維恩傑科技有限公司和國家藥品不良反應監測中心尚未收到有關該産品的不良事件或質量事故報告。