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中國官方22日建議法國PIP公司可植入人工乳房的使用者進行檢查,如果發現破裂等不適,應採取相應治療措施。
2011年底,法國PIP公司生産的可植入人工乳房産品使用未經批准的硅膠材料事件被曝光。法國方面稱,PIP公司的醫用硅膠“破裂的機率?高”,並可能“導致乳腺癌”。
該事件發生後,中國國家食品藥品監督管理局組織對法國PIP公司在中國的代理人和售後服務機構深圳市維恩傑科技有限公司經銷該産品情況開展了調查,並與法國有關監管部門、世界衛生組織聯絡,收集有關信息、跟蹤事件進展。
食藥監局當天消息稱,截至目前,深圳市維恩傑科技有限公司和國家藥品不良反應監測中心未收到有關該産品的不良事件或質量事故報告。
根據中國官方目前收集到的信息,法國有關監管部門調查證實,PIP公司生産的可植入人工乳房使用了未經批准的硅膠材料,破裂率較高,建議取出乳房假體。
其它涉及的60多個國家除德國、捷克、委內瑞拉等少數國家有關部門建議取出外,大多數國家監管部門建議使用者密切觀察,諮詢有關醫生或有關醫療機構。
為應對該事件,中國食藥監局召開了由整形醫學、生物材料學和醫學檢驗等有關方面的專家參加的PIP公司可植入人工乳房風險評估專家會,並建議該産品的使用者,無論有無不適,都應當到相關醫療機構進行檢查,如果發現破裂、滲漏、或者疼痛等不適,應當接受專科醫師意見,採取相應治療措施。(完)