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專家:人工熊膽完全可以替代天然熊膽

發佈時間:2012年02月24日 10:35 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網 | 手機看視頻


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  靠“引流熊膽”起家的福建歸真堂藥業股份有限公司二次申請上市,不但引來了眾多反對和抵制,而且還將一個人工熊膽項目組引到了公眾面前。2月20日,微博聯播記者飛赴瀋陽對這個項目組成員進行採訪。“人工熊膽完全可以替代天然熊膽。”已經75歲的項目組副組長王永金教授説,國家有關部門也很支持,但現在就在那壓著不批,“沒有具體原因”。

  “每個步驟都做到了”

  項目組成立於1983年8月,瀋陽藥學院(後改名瀋陽藥科大學)和遼寧省醫藥研究所(後改名為遼寧省醫藥工業研究院)共同參與。“那時候天然熊膽緊缺,國家號召希望儘快研究代用品,要不就影響臨床應用了。”王永金説,引流熊膽也是在這個時候從國外引了進來。

  經過4年實驗室研究和一期5個病種75個病例的臨床試驗,利用倣生優質純天然熊膽“金膽”製備的人工熊膽,在1990年衛生部藥政管理局審查時被認定合格,認為人工熊膽在質量標準、長期毒性等方面均已符合藥審要求,該原料藥為牛磺酸與熊去氧膽酸的結合型較日本産品(游離型)近似天然,不影響生態平衡。但目前引流熊膽産量已暫滿足藥材所需,請開發時綜合考慮。

  “引流熊膽是1989年批准上市的,那時我還經常給遼寧的熊場和研究機構做測試。”王永金説,後來黑寶藥業養熊場的場長尚敏還曾向他表示,想出錢買人工熊膽這個課題。

  1990年11月至1991年10月,項目組按要求在指定的上海、遼寧幾家藥品試驗基地醫院開展二期臨床試驗,選用急性扁桃體炎295例、肝火亢盛型高血壓160例,得出的結論是,人工熊膽在清熱、平肝方面,可以和天然熊膽1:1等量替代。衛生部兩屆評委一致通過試驗報告,並認為“這是一項創舉”。

熱詞:

  • 天然熊膽
  • 引流熊膽
  • 等量替代
  • 熊去氧膽酸
  • 1983年
  • 金膽
  • 臨床試驗
  • 1990年
  • 長期毒性
  • 清熱