基本藥物的用藥安全將是2012年國家藥監部的重點工作之一。其中，加強電子監管將是有力措施。

　　近日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）副局長邊振甲在出席2012年全國食品藥品監管稽查工作會議時要求：2012年稽查工作將以高姿態劍指用藥安全。

　　邊振甲指出，今後稽查工作要進一步改革和完善稽查機制制度，完善13個部委打擊生産銷售假藥部際協調聯席會議制度，推動食品藥品稽查工作監管效能的全面提升。

　　他表示，“隨著電子監管碼的不斷推進，特別是從藥廠出廠到最後的使用終端全程的冷鏈自動檢測，這要求監管稽查的IT化達到一定水平。針對新的形勢，SFDA正組織在2012年上半年開展一次全國藥品生産流通領域的集中整治行動。”

　　據悉，實施藥品電子監管是SFDA建立藥品從生産到流通可追溯的一項重要制度。從2007年開始，實施分步驟發展。第一步，從2007年10月起，實現對麻醉藥品和第一類精神藥品從生産出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫療機構全過程的動態監控；第二步，從2008年11月1日起，實現了對血液製品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生産、經營情況實施電子監管；第三步，從2011年4月1日起，參加招標的基本藥物全部實行電子監管，到2012年2月底，將實現基本藥物全品種電子監管。

　　知情人士透露，電子監管碼的推進工作並非想象中順利，且地區間很不平衡。隨著2月底時間點即將到來，企業在這方面的投入將不斷加大。

　　據華北醫藥人士向記者介紹，自2010年5月國家推行基本藥物電子監管以來，華北制藥集團先後投資近千萬元，對13個單位的50多條生産線進行了升級改造，完善了電子監管操作系統。

　　電子監管所具有的全程監控特性，還將對整個流通環節産生影響，“從這個角度上講，電子監管碼對那些正規企業是有利的。”江蘇省基藥企業的生産總監告訴記者，該企業正在積極配合實施基本藥物電子監管。

　　企業人士表示，雖然在實施過程中會有或大或小的成本投入，但是這無疑會給以後帶來更多的利潤。市場上不再出現類似假藥，企業在市場上的好評度也由此提高，産品的銷量增加了，無形之中企業與企業間的競爭加強了，這也更加促進了企業技術的不斷進步。

　　值得關注的是，2012年對基藥的電子監管政策的推進，將對系統集成商，噴碼機、激光機企業來説同樣帶來發展良機。（宦璐）

　　(來源:上海證券報)