央視網|中國網絡電視臺|網站地圖
客服設為首頁
登錄

中國網絡電視臺 > 新聞臺 > 新聞中心 >

中國將強化藥品全過程監管 鼓勵罕見病用藥研發

發佈時間:2012年02月16日 13:19 | 進入復興論壇 | 來源:光明網 | 手機看視頻


評分
意見反饋 意見反饋 頂 踩 收藏 收藏
channelId 1 1 1
壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua01 -->

更多 今日話題

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua02 -->

更多 24小時排行榜

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua03 -->

  據中國政府網消息,國務院近日印發國家藥品安全“十二五”規劃。規劃提出,強化藥品研製、生産、流通、使用全過程質量監管,並指出要鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發,加強受試者保護,提高藥物臨床試驗的社會參與度和風險管理水平。

  規劃在部署主要任務與重點項目中指出,要強化藥品全過程質量監管。其中,在要求嚴格藥品研製監管中,規劃強調,要完善藥品研製規範,制修訂藥品研製技術指導原則和數據管理標準,促進數據國際互認。鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發。加強受試者保護,提高藥物臨床試驗的社會參與度和風險管理水平。

  在嚴格藥品生産監管方面,規劃指出,加強藥品生産監管制度建設,著力推進生産質量管理規範認證工作,建立健全藥品生産風險監管體系。鼓勵開展常用中藥材規範化生産技術研究,推動實施中藥材生産質量管理規範,鼓勵中藥生産企業按照要求建立藥材基地。完善醫療器械質量管理體系,編制重點品种醫療器械質量管理規範實施指南。

  規劃要求,要嚴格藥品流通監管,完善藥品經營許可制度、藥品經營質量管理規範認證體系。完善藥品流通體系,規範流通秩序,鼓勵藥品生産企業直接配送,並與藥品零售機構直接結算。發展藥品現代物流和連鎖經營,制訂藥品冷鏈物流相關標準。探索建立中藥材流通追溯體系。制訂實施高風險醫療器械經營質量管理規範,提高醫療器械經營企業準入門檻,完善退出機制。完善農村基本藥物供應網,建立健全短缺藥品供應保障協調機制,確保基本藥物和短缺藥品質量安全、公平可及。

  在藥品使用監管方面,規劃稱,要完善藥品使用環節的質量管理制度,加強醫療機構和零售藥店藥品質量管理,發揮執業藥師的用藥指導作用,規範醫生處方行為,切實減少不合理用藥。加強在用醫療器械監管工作,完善在用醫療器械管理制度。開展藥品安全宣傳教育活動,普及藥品安全常識,提高公眾安全用藥意識,促進合理用藥。

熱詞:

  • 罕見病
  • 冷鏈物流
  • 規範化生産技術
  • 藥品安全
  • 不合理用藥
  • 藥品經營質量管理規範
  • 藥品供應
  • 藥品零售
  • 藥品生産企業
  • 藥品質量