專利藥到期高峰將至，國內企業應抓緊淘金

　　近日，世界最大制藥商輝瑞公司(PFE)表示，2011財年第四季凈盈利下降50%，主要受一次性開支拖累，加上暢銷膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的專利到期導致美國業務營收下滑。

　　“輝瑞公司2011財年第四季凈盈利大幅下降確實與其失去美國市場專利保護的立普妥關係密切。”中投顧問醫藥行業研究員許玲妮在接受《中國産經新聞》記者採訪時説。

　　一直以來，輝瑞公司都是以新藥研發為導向，目前已經擁有多項專利藥品。其中，該公司的立普妥被稱為全球“最賺錢的專利藥”，年銷售額一度超過百億美元。“而在2011年11月份，輝瑞公司的立普妥在美國市場的專利保護到期，這必然會在一定程度上影響公司的盈利水平。”許玲妮説。

　　輝瑞的例子僅是開端，不少跨國醫藥巨頭今後幾年都將面臨藥品專利到期的挑戰。據統計，未來5年內全球將有超過631個專利藥到期。其中，最暢銷20種處方藥中有18種在列，全球銷售額高達1420億美元。

　　如此重壓之下，外資藥企怎樣才能彌補其專利藥到期後利潤下滑所帶來的不利影響呢？“因為創新藥物的研發存在投入高、週期長、風險大等特點，成功率較低。外資藥企彌補不利影響，不僅需要轉變藥品的研發方向，同時也要採取合資與購並等措施積極進入仿製藥品領域，並有選擇性地佈局全球仿製藥品市場，以搶佔品牌專利藥的專利到期後的市場佈局優勢。”許玲妮表示。

　　不可否認，失去專利保護，跨國藥企將面臨仿製藥的巨大衝擊。據全球權威醫藥健康諮詢公司IMS預測，截至2015年，專利失效産生的仿製藥市場將放量激增──“2015年仿製藥將佔全球藥物市場的一半份額”。

　　事實上，作為全球最大的仿製藥市場，跨國醫藥巨頭在中國仿製藥市場已是動作頻頻。不少外資藥企紛紛與本土仿製藥企業攜手，借中國市場來擴張仿製藥業務。比如，2011年以來，包括輝瑞公司與海正藥業、先聲藥業與美國默克、復星醫藥與瑞士龍沙等成立合資公司，瞄準專利即將到期的仿製藥品；2012年初，阿斯利康發佈仿製藥戰略新投資，將在江蘇泰州投資2.3億美元打造其在全球最大的獨立生産基地。

　　“現在部分跨國藥企已經開始在中國加大投入，興擴建生産、研發基地，並與中國藥企成立合資公司，其業務發展重心轉向仿製藥市場轉變的趨勢明顯，未來中國仿製藥市場的競爭將會更加激烈。”許玲妮表示。

　　目前，中國仿製藥市場的低水平重復現象十分嚴重，市場競爭較為激烈，如果以新藥為主的外資藥企重新調整戰略規劃將會大大影響中國醫藥市場。

　　但仿製藥品的過程並不是“複製”之後“粘貼”如此簡單。作為仿製藥大國，面對全球專利藥失效釋放出的巨大市場容量，國內制藥企業如何才能從這座金礦中淘到金子?

　　對此，許玲妮指出，國內制藥企業要抓住全球專利藥到期的發展機遇，不僅需要結合企業的比較優勢，嚴格篩選仿製品種，以實現企業自身資源的優化配置；同時也要積極探索高端品牌藥的仿製，搶佔高端品牌藥專利到期後的市場優勢。此外，相關企業也要以市場為導向，積極進行國際到期專利藥或國內特色處方藥的創新仿製，以儘快取得技術方面的優勢。