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隱形眼鏡將納入醫療器械監管

發佈時間:2012年02月03日 13:39 | 進入復興論壇 | 來源:大眾網-齊魯晚報 | 手機看視頻


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  本報2月1日訊(記者 馬媛媛)彩色平光隱形眼鏡受到不少愛美女生的喜愛,但因其長期處於監管空白,使不少配鏡者出現不適但無處投訴。1日,記者了解,目前藥監部門已宣佈,將平光彩色隱形鏡片納入醫療器械監管,並建議暫停生産或進口,提醒消費者慎重使用。

  記者從濰坊各大眼鏡市場了解到,長期以來,彩色平光隱形眼鏡市場缺乏監管,存在一定的安全隱患。由於彩色平光隱形眼鏡可以裝飾和改變角膜顏色,使眼睛看上去更加美麗迷人,這使得一些人明知配戴有風險,但仍抱著僥倖心理堅持使用。

  近日,國家食品藥品監管局宣佈,將於近期發佈有關公告,待公告發佈後,未取得醫療器械註冊證書的,一律不得生産和銷售。同時國家食品藥品監管局正在研究制定具體的監管措施,對該産品研究、生産、經營和使用實行全面監管。

  記者在濰坊市小商品城多家眼鏡店發現,市場上出售的彩色隱形鏡片既有含度數的,也有平光的,品牌有數十種之多,顏色除了黑色以外,還有紫色、綠色、金色等,一副彩片的價格在百元左右。記者從網上搜索了一些銷售平光彩色隱形鏡片的網店,出售的品牌超過三十種,一副鏡片的價格最低只要三四十元,這些産品在詳細説明中,並沒有寫清生産廠家、生産日期等。

  濰坊市眼科醫院一位驗光師向透露,目前市面上銷售的平光彩色隱形鏡片魚龍混雜,缺乏有效的監管。按照目前的《醫療器械監管管理條例》中關於醫療器械的定義,這種只用於裝飾、不具有矯正視力的産品,不屬於醫療器械,所以還沒有納入醫療器械的監管範圍。而佩戴彩色隱形鏡片對眼睛産生危害的可能性大於佩戴普通隱形眼鏡。劣質的彩色隱形鏡片使用的染料有毒性,一旦掉色,很容易造成眼睛發炎,嚴重的可能導致失明。

  濰坊市藥監局一位工作人員提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬於較高風險的醫療器械産品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,希望消費者慎重選擇、使用。

  作者:馬媛媛

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