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上海摸底調查"美瞳" 滬僅一家有生産資質

發佈時間:2012年01月30日 13:24 | 進入復興論壇 | 來源:東方網 | 手機看視頻


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  東方網1月30日消息:據《新聞晨報》報道,春節前的1月21日,晨報報道了彩色平光隱形眼鏡(通俗説法為“美瞳”)屬於較高風險的醫療器械産品,國家食品藥品監督管理局發佈消息稱,今後正式將其納入醫療器械監管範疇,未取得醫療器械註冊證書的,一律不得生産和銷售;同時建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口。昨天,記者從上海市食藥監局了解到,上海已經在研究制定具體的監管措施。到目前為止,上海尚未收到彩色平光隱形眼鏡嚴重傷害事件的報告。不過,上海食藥監部門指出,即使以後歸為醫療器械管理,也不建議市民使用,因為彩色平光眼鏡對視力沒有任何保護作用,卻有很高的風險。

  目前,上海僅衛康一家有生産彩色平光隱形眼鏡的相關資質,將彩色平光隱形眼鏡作為三類醫療器械註冊。而強生美瞳隱形眼鏡(包括平光鏡片)通過藥監局批准並取得醫療器械註冊證書。

  上海食藥監局醫療器械安監處處長岳偉透露,將彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械監管的相關公告還未出爐,不過此前上海專家已連續兩年和各地專家一起討論了相關徵求意見稿。與此同時,上海也對市場上生産、經營的彩色平光隱形眼鏡進行過摸底調查,市面上銷售的彩色平光隱形眼鏡魚龍混雜,無證的彩色平光隱形眼鏡大多不在上海生産。一旦相關公告出爐,上海將對彩色平光隱形眼鏡研究、生産、經營、使用實行全面監管,包括各大眼鏡批發城等。

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