智飛生物今日公告披露,其全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司承擔的自主研發項目Hib疫苗近日獲得藥品註冊批件。公司表示,自主研發Hib疫苗毛利率高達90%以上,投産後將有力增強盈利能力。

　　據公告披露,該項目于2008年7月獲得臨床批件,2009年10月申請生産文號,2011年通過生産現場核查,近日獲得藥品註冊批件,藥品批准文號為“國藥準字S20110024”。據記者了解,根據行業慣例,一般獲得藥品註冊獲批後再需5至8個月該藥品即可通過GMP認證實現産品上市,註冊批件相當於藥品的“準生證”。

　　據了解,Hib疫苗用於預防B型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等感染性疾病,主要適用對象為2月齡至5周歲兒童。代理該産品已給智飛生物帶來不少盈利,而實現自産則將大力促進其業績更上一層樓。

　　自2004年蘭州生物製品研究所生産的首支國産Hib疫苗上市起,智飛生物即開始了該種産品的買斷式代理業務,始終佔據該藥品50%以上市場份額,遙居市場排名之首,奠定了良好的Hib市場應用基礎。回看定期財報,智飛生物2009年、2010年代理Hib疫苗的銷售收入約佔其主營業務收入的47%和59%,毛利率為33%和40%.而據其預測,自主Hib疫苗具有更明顯的高毛利率優勢,預計約在90%以上。

　　智飛生物表示,未來自主Hib疫苗上市將與代理Hib疫苗發揮協同作用,搶佔高端市場,進一步鞏固和提高該産品的市場佔有率,強化公司市場地位。

　　對此,中投證券生物製品行業分析師認為,智飛生物強銷售重研發,後續儲備産品豐富且梯隊明顯;自産Hib疫苗和代理沙東23價肺炎多糖疫苗放量將促使其2012年業績出現反轉,而自産Hib獲批是一個催化劑,增加業績反轉確定性。

　　1月13日,智飛生物曾披露2011年業績預告預計全年凈利潤為1.8億元至2.1億元,同比下降20%至30%.其中一個重要原因便是,公司處於逐步增加自主産品的轉型期,代理産品銷售收入佔營業收入的比例較大,上半年由於行業因素導致代理疫苗産品批簽發停頓3-5個月,造成銷售收入有所下降。由此來看,Hib獲批投産將促使公司2012年業績向上預期更加明確。