智飛生物今日公告披露，其全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司承擔的自主研發項目Hib疫苗近日獲得藥品註冊批件。公司表示，自主研發Hib疫苗毛利率高達90%以上，投産後將有力增強盈利能力。

　　據公告披露，該項目于2008年7月獲得臨床批件，2009年10月申請生産文號，2011年通過生産現場核查，近日獲得藥品註冊批件，藥品批准文號為“國藥準字S20110024”。據記者了解，根據行業慣例，一般獲得藥品註冊獲批後再需5至8個月該藥品即可通過GMP認證實現産品上市，註冊批件相當於藥品的“準生證”。

　　據了解，Hib疫苗用於預防B型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等感染性疾病，主要適用對象為2月齡至5周歲兒童。代理該産品已給智飛生物帶來不少盈利，而實現自産則將大力促進其業績更上一層樓。

　　自2004年蘭州生物製品研究所生産的首支國産Hib疫苗上市起，智飛生物即開始了該種産品的買斷式代理業務，始終佔據該藥品50%以上市場份額，遙居市場排名之首，奠定了良好的Hib市場應用基礎。回看定期財報，智飛生物2009年、2010年代理Hib疫苗的銷售收入約佔其主營業務收入的47%和59%，毛利率為33%和40%。而據其預測，自主Hib疫苗具有更明顯的高毛利率優勢，預計約在90%以上。

　　智飛生物表示，未來自主Hib疫苗上市將與代理Hib疫苗發揮協同作用，搶佔高端市場，進一步鞏固和提高該産品的市場佔有率，強化公司市場地位。

　　對此，中投證券生物製品行業分析師認為，智飛生物強銷售重研發，後續儲備産品豐富且梯隊明顯；自産Hib疫苗和代理沙東23價肺炎多糖疫苗放量將促使其2012年業績出現反轉，而自産Hib獲批是一個催化劑，增加業績反轉確定性。

　　1月13日，智飛生物曾披露2011年業績預告預計全年凈利潤為1.8億元至2.1億元，同比下降20%至30%。其中一個重要原因便是，公司處於逐步增加自主産品的轉型期，代理産品銷售收入佔營業收入的比例較大，上半年由於行業因素導致代理疫苗産品批簽發停頓3-5個月，造成銷售收入有所下降。由此來看，Hib獲批投産將促使公司2012年業績向上預期更加明確。(來源:上海證券報)