日前，國家藥監局網站上發佈了“提醒關注生脈注射液的嚴重過敏反應”的公告，對於這種藥物，藥監局建議醫務人員謹慎用藥。據了解，目前生産該種産品的公司有8家，其中包括上市公司或其下屬子公司。該産品國內市場佔有率第一的益盛藥業方面昨日表示，上述公告不會對相關産品的銷售産生明顯影響。

　　根據國家藥監局的公告，2004年1月1日至2011年9月30日，國家藥品不良反應監測中心監測到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。其中表現為過敏性休克的90例，表現為嚴重過敏樣反應的89例，過敏性休克和嚴重過敏樣反應共計179例，約佔嚴重病例的35.2%。鋻於生脈注射液嚴重過敏反應問題突出，藥監局建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用；醫務人員應嚴格掌握生脈注射劑的適應症，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。藥監局還要求生産企業對説明書相關內容進行修訂和完善，要求增加嚴重不良反應描述，並要求企業完善生産工藝，提高産品質量標準，開展相應的安全性研究。

　　公開資料顯示，生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，主要功效為益氣養陰，復脈固脫，臨床主要用於治療冠心病，心肌梗死，心功能衰竭，各種休克及腫瘤患者化療的輔助治療，該藥物屬於國家基本藥物。與資本市場有緊密聯絡的生産生脈注射液的生産商包括益盛藥業和華潤三九子公司雅安三九藥業有限公司。益盛藥業2011年半年報顯示，其生脈注射液産品收入佔營業收入的約17.4%，但相較公司上市之前兩年35%至40%的佔比已有明顯下降。

　　對於上述情況，益盛藥業證券事務代表丁富君告訴證券時報記者：“我們已經注意到相關的公告並對自己産品的情況進行了了解，在生脈注射液産品的説明書中，我們已經包含對過敏體質慎用、兒童禁用、年齡較大患者應減量使用的説明。由於生脈注射液對於葡萄糖配比、靜脈滴注的速度有較為嚴格的要求，因此出現大量不良反應的原因可能是醫療機構從業人員操作不規範引起的。對此，我們將加強對營銷人員的培訓，讓醫務人員更加了解該産品的使用注意事項。預計藥監局的公告不會對公司生脈注射液産品的銷售帶來明顯影響。”

　　不過，齊魯證券分析師謝剛則認為：“國家藥監局對生脈注射液嚴重過敏反應的披露以及對醫務人員謹慎用藥的建議，將一定程度上影響生脈注射液在醫院終端的銷量，生脈注射液未來的銷售規模增速或將趨緩。如果未來生脈注射液在醫院終端被限量使用，益盛藥業的業績將會受到一定影響。”

　　實際上，中藥注射劑的安全性一直廣受關注。2009年，中藥注射劑的另一大品種清開靈注射劑也曾被國家藥監局點名存在嚴重不良反應。此後，國家藥監局&&實施了中藥注射劑安全性再評價項目，此前被點名的清開靈注射劑和此次被點名的生脈注射液恰恰成為第一批安全性再評價的兩個品種。（來源：證券時報）