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2011年我國藥品評價性抽驗合格率超過96%

發佈時間:2012年01月05日 18:48 | 進入復興論壇 | 來源:人民網 | 手機看視頻


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  記者從近日召開的全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會上了解到,2011年我國國家藥品評價性抽驗合格率為96.82%,基本藥物合格率為97%。

  據介紹,2011年,中國食品藥品檢定研究院共進行註冊檢驗、進口檢驗和監督檢驗等各類檢品1.3萬批次。在國家藥品評價性抽驗中,共抽取211個品種的樣品近3萬批,合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬多批,合格率97%。

  2011年全國藥檢系統完成了基本藥物全品種覆蓋抽驗任務,為保障基本藥物質量和準確評估藥品安全形勢提供了科學的數據支持。目前我國已形成較為完備的藥品生産供應體系,基本建立覆蓋藥品研製、生産、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處於風險高發期。

  根據《國家藥品安全規劃(2011~2015年)》,我國將進一步健全檢驗檢測體系,強化藥品和醫療器械全過程質量管理。到2015年,藥品生産應100%符合新修訂的《藥品生産質量管理規範》要求。

  (《中國醫藥報》)

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