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國家食品藥監局：強制修訂三大藥品説明書

發佈時間:2012年01月01日 19:56 | 進入復興論壇 | 來源：北京晨報網絡版 | 手機看視頻

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　　今後外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液説明書將更加具有針對性和指導性，不適用人群更加明確，苯佐卡因糊劑的用量有所減少。

　　昨天，國家食品藥監局在其官方網站公佈對外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液三種藥品説明書進行修訂。食品藥監局指出，為控制復方甘草口服溶液的使用風險，保護乙醇過敏患者用藥安全，新版復方甘草口服溶液説明書【禁忌】項下將增加“對乙醇（酒精）過敏者禁用”；【注意事項】項下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品後不得操作機械及駕駛車輛”。

　　局部口腔用苯佐卡因製劑説明書【不良反應】項下增加“本品可引起高鐵血紅蛋白血症。”苯佐卡因糊劑的【用法用量】項由原來的“含服，一次一片，一日4~5次。”修訂為“含服，一次一片，一日4次。”

　　國家食品藥監局要求，藥品生産企業應當將修改內容及時通知到醫院、藥店等，並儘快對已出廠的上述藥品説明書予以更換。

　　編輯：許志強

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