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香雪制藥董秘:腦瘤藥項目不確定性多

發佈時間:2012年06月13日 07:33 | 進入復興論壇 | 來源:每經網-每日經濟新聞 | 手機看視頻


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  與美國企業合作並涉足抗腦腫瘤藥物開發一事,使得香雪制藥(300147,收盤價8.37元)成為近日“明星股”,昨日(6月12日)復牌即漲停。

  公開資料顯示,Kinex是美國的一家醫藥研發公司,在其官方網站上,Kinex表示正在研發的KX02化合物已進入臨床試驗前階段。據香雪制藥的澄清報告介紹,KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經動物實驗證明KX02能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞,有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新藥。

  香雪制藥董秘黃濱在接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示,香雪制藥通過國內外網絡發現了這個合作機會,於是與Kinex公司進行主動聯絡和溝通,最後達成合作。

  “我們覺得我們有觸角,覺得這很有可能成為很好的抗腫瘤藥物,所以我們跟他們合作,拿到大中華地區的這些許可。”

  記者瀏覽Kinex公司官方網站,發現一篇發自5月26日的新聞通稿。其中有這樣一段話引起了記者的注意,“香雪制藥公司是中國領先的制藥公司之一,專注在腫瘤學領域,並已建立了強大的研究和開發團隊。”

  對此黃濱表示,香雪制藥是第一次涉足抗腫瘤藥物領域,第一次跟Kinex這樣的公司合作。就上述Kinex對香雪制藥的評論,黃濱表示,“這是他們的説法,我們也沒辦法。”但黃濱後又補充,“我們研發團隊肯定是有的,只是我們首次嘗試做這個事”。

  澄清公告清楚地寫明,“如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批准以啟動複合物的一期臨床研究”,則公司有權選擇終止協議且Kinex公司將首期支付款75萬美元費用退回給公司或者雙方重新協商擬定合同條款。

  黃濱告訴記者,“現在還沒有進入操作階段,即沒有進入第一階段,首先經過FDA的IND審核,我們正在進行技術認證的調查,調查這個東西成藥的可能性、技術的先進性”。黃濱向記者強調了三點,“第一,這個項目現在處於一個很早期的階段;第二,這是一個漫長的過程;第三,存在的不確定性、風險有很多。”這個“不確定性”包括研發的不確定性、技術的不確定性、審批的不確定性和市場的不確定性。

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