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香雪制藥(300147),昨日因媒體發表和轉載了題為《香雪制藥牽手美企Kinex或成A股“腦瘤藥第一股”》的相關報道,臨時停牌。
6月11日晚間公司發佈澄清公告。公告稱,公司控股子公司廣州市香雪新藥開發有限公司與美國藥企Kinex公司于2012年5月6日簽訂了《授權許可協議》。Kinex公司授權公司應用相關專利技術在大中華(包括中國大陸、台灣和香港)和新加坡地區研究開發KXO2新藥,並包括用於研發、標簽、包裝、進口、出口、推廣、分銷、製作、使用、銷售、銷售支持、註冊、商業化或其他在約定領域對許可産品的開發。《授權許可協議》約定,Kinex公司許可公司相關權利的對價為600萬美元。
據悉,KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經動物實驗證明KX02能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞,有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新藥。
公司稱,目前該項目在美國按FDA要求進行臨床前研究並已完成相關實驗,將於2012年8月中旬上報FDA進行IND申請,IND獲批後開展一期臨床研究工作。該項目在中國目前正在就Kinex公司提供的有關KX02所有技術資料及專利進行技術盡職調查階段,並組織新藥研發的前期準備工作。
公司內部人士表示,公司目前依然以中成藥生産經營為主,KX02項目週期較長,最終完成新藥開發需5-6年以上時間,還存在很多不確定因素,KX02項目對公司未來的影響存在許多不確定性。