美啟動首個胚胎幹細胞療法臨床試驗

　　美國傑龍生物醫藥公司１１日宣佈，該公司已招募到一名急性脊髓損傷患者參與胚胎幹細胞療法臨床試驗。這是美國批准實施的首例人類胚胎幹細胞療法臨床試驗。

　　傑龍公司表示，臨床試驗８日已在佐治亞州亞特蘭大市的謝潑德中心啟動，其目的是驗證胚胎幹細胞療法的安全性及患者的耐受性。

　　謝潑德中心在臨床試驗中使用的胚胎幹細胞來自不育症患者治療時遺留的胚胎。研究人員已通過技術手段將胚胎幹細胞進行了初步轉化。研究人員期待將這些細胞注入患者脊柱後，它們能移動到患者受損脊髓處進一步分化，最終使患者恢復運動功能。參與試驗患者的脊髓損傷時間按要求不得超過１４天。

　　傑龍公司首席執行官托馬斯奧卡馬在一份聲明中表示，“我們１９９９年開展人體胚胎幹細胞研究時，許多人預計胚胎幹細胞療法批准用於人體臨床治療試驗需要數十年才能實現……因此這次臨床試驗可謂這一領域的里程碑。”

　　美國食品和藥物管理局去年年初曾批准傑龍公司利用人類胚胎幹細胞治療脊髓損傷患者的試驗，後出於安全考慮又叫停試驗，直到今年７月才最終為試驗開了綠燈。

　　幹細胞是人體內未充分分化、具有自我更新和分化潛能的細胞，在醫學上有廣泛的應用前景。胚胎幹細胞則具有“全能”的發展潛力，可以分化成任何類型的體細胞。不過，由於胚胎幹細胞要從胚胎中提取，因此涉及倫理和道德問題，有關研究在美國遇到了不少反對聲音。２００１年，美國時任總統布什對胚胎幹細胞研究設限，規定聯邦資金僅准許用於資助已經存在的胚胎幹細胞研究。現任總統奧巴馬去年３月通過行政命令解除了上述限制，拓寬了可以用來研究的胚胎幹細胞的渠道。美國國家衛生研究院去年７月隨之出臺胚胎幹細胞研究規範。不過，這一規範目前正遭遇法律挑戰。

　　傑龍公司的研究完全由私人資金資助，因此不受相關規範的限制。