法國公佈一款涉嫌致死500人減肥藥調查報告

　　新華網北京1月18日電(記者 劉鍇)法國公共事務監察總局15日公佈一款涉嫌致死500人的減肥藥調查報告。報告稱，制藥企業涉嫌隱瞞藥品副作用，欺騙消費者。

　　勞工、就業與衛生部長格扎維埃貝特朗16日回應，這是一起“醜聞”，他將全面改革藥品監管系統。

　　欺騙消費者

　　公共事務監察總局15日向衛生部遞交有關施維雅公司“Mediator”減肥藥的調查報告。

　　“Mediator”主要成分為苯氟雷司，是一種有效的食欲抑製劑，1976年投放市場，2009年被法國政府列入禁售藥品名單，原因是它可能引起心臟功能損害，甚至危及生命。

　　法國《費加羅報》援引這份報告內容報道，施維雅公司在“Mediator”上市銷售前已知道這是一種食欲抑製劑，但試圖模糊苯氟雷司的藥性，欺騙消費者。

　　“苯氟雷司1976年投放市場時，施維雅公司以它的潛在藥效介紹這種新藥，稱它為治療高血脂和Ⅱ型糖尿病的輔助藥品，”這份報告説。

　　法國政府去年11月在一份報告中説，過去30多年內至少500人因使用“Mediator”死亡。本月11日，一個集體訴訟團體在首都巴黎一家法庭對施維雅公司提出正式指控。

　　早應遭禁售

　　這份報告指出，由於苯氟雷司的名稱清楚表明它與食欲抑製劑相關，施維雅公司1973年試圖修改這一成分名稱。

　　按照監察人員的説法，法國1995年限制使用食欲抑製劑時，“Mediator”本應退出市場。然而，一些衛生部門官員當年就“Mediator”是否含有食欲抑製劑存在分歧，令它逃過一劫。

　　衛生部門1997年禁止使用藥品右芬氟拉明時，成分相近的“Mediator”卻未受影響。

　　1999年，許多使用“Mediator”的消費者出現“異常情況”，卻未影響這一減肥藥的銷售。

　　公共事務監察總局工作人員阿基利諾莫雷勒説，施維雅公司“不斷介入(藥品禁用決定)，使‘Mediator’繼續在市場上存在”。

　　施維雅本月9日承認“Mediator”對患者構成“切實風險”，但15日晚些時候發表聲明稱，調查報告結論“似乎與事實不相符”。

　　“建立新系統”

　　勞工、就業與衛生部長貝特朗16日談及報告內容説，藥品監管系統“嚴重失職”，醫療保健産品安全署“未完成任務”。

　　貝特朗説，公佈調查報告只是第一步。

　　就藥品監管系統在事件中暴露出問題，貝特朗打算推行全面改革。他説，希望“建立一個更透明的新系統”。

　　按照貝特朗的計劃，改革將從醫療保健産品安全署的財政方面入手，完全由國家撥款，改變向制藥企業徵稅獲得資金的現狀。他還打算削減一些部門工作人員數量、建立患者和獨立審查機構代表制度，提高藥品監管系統透明度。

　　貝特朗説：“我有我的責任……當前我的首要責任是重建。改革(藥品監管)系統刻不容緩。”