| 央視網|中國網絡電視臺|網站地圖 |
| 客服設為首頁 |
發佈時間:2010年09月18日 04:40 | 進入復興論壇 | 來源：北京晨報
 |
資料圖片
晨報訊（首席記者 崔紅）國家藥監局昨天下發通知，要求企業儘快修訂“安眠藥”的説明書，在“不良反應”一欄中增加以下內容——安眠藥能引起夢遊駕車、夢遊做飯和吃東西。
根據不良反應評估結果，國家食品藥品監督管理局決定對鎮定催眠藥的説明書進行修訂。在説明書“不良反應”項裏增加以下內容：首次服用本品初期可能出現過敏性休克（嚴重過敏反應）和血管性水腫（嚴重面部浮腫）。服用本品可能引起睡眠綜合徵行為，包括夢遊駕車、夢遊做飯和吃東西等潛在危險行為。
記者獲悉，“催眠鎮靜藥”包括酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖、異戊巴比妥鈉。這些安眠藥均為常見處方藥。
國家藥監局要求，請各地藥監局通知轄區內藥品生産企業儘快修訂説明書和標簽，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生産企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。
■相關新聞
“賽尼可”須標注肝衰竭病例
晨報訊（首席記者 崔紅） 國家藥監局昨天同時要求修訂“奧利司他”製劑的説明書。要求藥品説明書明確註明，使用奧利司他已出現肝衰竭病例，並可直接導致死亡。
“奧利司他”也許大家不熟悉，但它的別名“賽尼可”很多女士都知道，這是一款非常著名的減肥藥。
國家藥監局要求，各地藥監局要儘快通知藥企更新“奧利司他”製劑的説明書，在“不良反應”一項中明確指出：“使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、鹼性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可能直接導致死亡。”
中國中央電視臺 中國網絡電視臺 版權所有
違法和不良信息舉報電話:010-88047123 京ICP證060535號 京網文【2014】0383-083號
網上傳播視聽節目許可證號 0102004 新出網證（京）字098號 中國互聯網視聽節目服務自律公約
意見反饋
頂
踩
收藏
MSN或QQ好友
貼到博客或論壇
轉發郵件
