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廣東全省緊急封存“力百汀” 11家醫院進過該藥

發佈時間:2011年06月19日 19:13 | 進入復興論壇 | 來源:羊城晚報


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  全省緊急封存“力百汀”

  廣州18個單位進過該藥,其中包括11家醫院

  記者陸志霖、通訊員張雅馨報道:18日,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求停止銷售和使用葛蘭素史克公司生産的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑,原因是該藥經檢測含有塑化劑(詳見昨天本報a9版)。據悉,這是繼此前召回兩款含塑化劑保健品後,內地首次有藥品因含有塑化劑而被下架召回。葛蘭素史克回應羊城晚報採訪時表示,目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層。

  廣州:通過數據庫檢查該藥

  經中國食品藥品鑒定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生産的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),該藥又稱“力百汀”。國家藥監局決定立即停止該藥的銷售和使用,已進口上市的由企業召回。

  廣東省食品藥品監管局17日下午已接到通知,並於當天立即將該通知轉發各地市局,在全省範圍部署開展相關藥品的檢查、封存、登記、監督回收等工作。廣州市食品藥品監管局方面通過數據庫查看發現廣州有18個單位進過該藥品,其中包括11家醫院,截至18日上午11時,已對這些單位發出緊急通知。

  回應:塑化劑來源於瓶蓋

  葛蘭素史克公司18日回應羊城晚報採訪時表示,將遵照執行國家藥監局的通知要求,目前正在制定具體的回收細節。

  葛蘭素史克公司確認該藥生産過程中沒有故意使用DIDP或任何其他鄰苯二甲酸酯。通過檢測,可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調味劑及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。

  市面:多售同類國內産品

  據悉,6月10日,國家藥監局明確表示,有三種塑化劑可以用於藥品生産,分別為鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),其使用有嚴格的限量標準,這一限量參照的是國際標準,不會對人體健康造成危害。但在國家衛生部早前發佈的公告17種屬於非法添加的塑化劑“黑名單”中,DIDP並不在其中。而在此次國家藥監局發出的通知中,也沒有具體介紹到底檢出DIDP的含量是多少。

  記者走訪廣州市面部分藥店發現,在售的多是同類國産産品,有藥房表示,該藥被境外媒體曝光含有塑化劑後已將其下架。

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  “力百汀”在港臺已下架

  葛蘭素史克的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑,又稱“力百汀”(港臺稱“安滅菌”),主要用於治療上呼吸道及下呼吸道感染,生殖泌尿道感染,皮膚及軟組織感染,骨和關節感染以及其他敏感菌引起的感染。

  據有關媒體報道,“安滅菌”早在香港和台灣地區被檢出含有塑化劑DIDP。其中,法國産、規格為156毫克/5毫升的“安滅菌”檢出含有DIDP,含量是百萬分之18,是歐洲規定的遷移量上限的兩倍;英國生産、規格為457毫克/5毫升的“安滅菌”含有DIDP、DINP兩種塑化劑,分別為百萬分之88和百萬分之1.4。為此,香港政府衛生署以“葛蘭素並未能就受污染産品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除産品對公共衛生的威脅”為由,宣佈召回在售産品。台灣也已要求這兩款産品下架。

責任編輯:魏錚

熱詞:

  • 安滅菌
  • 塑化劑
  • 阿莫西林克拉維