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蜀中制藥虛假投料有隱情 疑因原料漲價鋌而走險

發佈時間:2011年05月24日 11:24 | 進入復興論壇 | 來源:南方日報

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謝正軍/CFP

  有"普藥大王"之稱的四川蜀中制藥上周被媒體曝光,由於涉嫌虛假投料,企業整條中成藥生産線遭國家藥監勒令停産,涉及的都是基本藥物。消息一齣,業界譁然,但也表示意料之中,認為該事件是基本藥物價格過低,企業難以為繼,問題積蓄已久的一個爆發。

  怪現象:零售價低於生産成本

  對該事件的評價,一些藥企在電話中對記者欲説還休,反倒是在微博上,大家開誠布公,矛頭直指基藥價過低這一事件背後的癥結。北京易達偉業軟體技術有限公司CEO馮軍透露,3月兩會期間醫藥界會議上各大藥企老總激烈質疑的,如此低價中標根本不可能保證安全地生産藥品。有業者表示,"這事能揭發太好了,沒有虛假投料,就沒有低價。一些廠家的零售價低於正常生産成本,早已是公開的秘密。再加上招標連連降價。再降,藥片就沒有藥,只有片了"。"蜀中制藥造假的傳聞在業內早就已經廣泛傳播,現在終於出事了"。

  中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮分析説,在新醫改之後,國家為了早日實現"緩解老百姓看病難、看病貴"的目標不斷下調藥品價格,在這樣的背景下,很多藥品生産企業已經處於微利狀態,而對於進入基本藥物目錄中的企業就更是如此。

  同情方:原料漲價導致企業鋌而走險

  與低到谷底的基本藥物價格形成對應的是藥材的一路瘋長。南方醫科大學中藥新藥研究重點實驗室羅佳波教授談及説,除了藥價過低,還有不斷上漲的藥材價格,都對中成藥生産企業造成不小的壓力。據了解,例如漲價典範阿膠,阿膠塊價格兩年來"六連跳", 被人戲稱是"從平民化的滋補品到'藥中茅臺'"。這從而造成中成藥以次充好的情況屢見不鮮。"所以説中成藥價格不能壓太低",羅佳波表示,作為中藥研究者,站在第三者角度,對面臨困境的企業還是比較同情,所以呼籲藥價應保持在合理範圍內。而不是一味降低,否則也會影響藥品質量,最終受害的還是老百姓。

  郭凡禮也分析説,一方面是低藥價,另一方面,去年國內有84%的中藥材原料都出現了不同程度的漲價,但是藥品生産企業卻無法隨意上調藥品價格使得企業面臨巨大壓力,一些企業甚至一度停産來度過這段困難時期。而有一些企業為了能進入各地招標環節不惜鋌而走險,弄虛作假,偷工減料,以價低取勝,忽略藥品最重要的安全環節,而這種現象目前越來越多地凸顯出來。

  面對蜀中制藥事件,該吸取的教訓還包括政府在藥品質量上也要加強監管。羅佳波介紹説,單純用指標成分作為中藥的檢測標準不適合,會給不法企業漏洞可鑽。例如人參主要的檢測項目是人參皂甙,但人參葉、人參根都含有該成分,和人參比,藥效卻差距很大。"中成藥是多成分、多層次的複雜體系,單一的檢測項目不能代表整個藥品",羅佳波説,"現在有提出指紋圖譜,倒是不錯的檢測方式",不過要實施起來,成本太高,這也是個問題。郭凡禮也直言,實際上,國內對於整個藥品的檢測都存在一定程度的漏洞,包括成本檢測、定性檢測、臨床檢測等等。在這方面,國內首先一定要完善並規範藥品檢測制度,建立起一整套有效的藥品檢測規範;其次要加大對各藥品生産企業的監管力度,"兩手抓、兩手都要硬"才能避免藥品在檢測中存在的各種漏洞。

  批評方:價低不是藉口

  蜀中制藥造假被揭露,許多人為其抱怨,廣藥敬修堂副總經理肖淋和天津市中央藥業市場總監也表示應客觀看問題。"成本上升固然是事實,價格下降固然是現狀,但這一切都不是一個制藥企業選擇造假、違背基本使命的理由。"肖淋如是説,"低價投標是企業自己的選擇,選擇了就得承擔後果,不能恪守質量底線的企業,就是價格高了,它也很可能還會偷工減料的",同時政府必須加大監管與懲處力度,讓企業有所敬畏。據了解,有企業為維持成本,保證質量,直接退出了基本藥物的招標,例如廣藥敬修堂,這是有原則的企業,那沒原則的企業呢?難道任其造假。

  在今年初召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上,國家食品藥品監管局局長邵明立就堅決表示:"對於基本藥物的質量,出現任何的質量問題,我們都是零容忍,一票否決制。"此外,有從國家食品藥品監督管理局獲悉,針對當前部分中藥材價格上漲幅度較大,而部分企業基本藥物集中招標採購中標價格卻在下降的現象,各級食品藥品監管部門將開展基本藥物生産檢查和質量監督,以確保基本藥物質量安全。