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北京大學BBS網貼招募試藥者 4天5晚可獲1000元

發佈時間:2011年04月19日 13:57 | 進入復興論壇 | 來源:東方網

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  前天,北京大學BBS上出現一則帖子,招募健康志願者進行新藥品的實驗。帖子發出後引起不少學子爭論,進行藥物實驗是否安全,公開招募藥物受試者是否合理。對此,北京大學臨床藥理研究所稱,此藥品的實驗已通過倫理委員會審核,招募受試者一般通過受試者庫,採用一對一方式獲取,但此次網上招募行為係受試者個人行為。

  招試藥者引發質疑

  發帖人稱,自己為醫學部學生,受學校臨床藥理研究所老師委託招募為新藥做實驗的受試者,需要男生3名,女生10名。藥名為鹽酸安托沙星,是一種消炎藥,可能出現頭暈、噁心的不良反應。

  據帖子稱,實驗前統一安排體檢,合格後晚上8點入住研究單位,第二日給藥2片(僅服藥一次),第五天早上8點離開。實驗過程中,受試者不能離開研究病房。藥理所提供住宿及三餐,住宿就在藥理所內,環境很舒適,有娛樂室,也可自帶電腦。最後,該發帖人稱,4天5晚受試者可獲益1000元,學校實驗相對保守,安全性相對更高。

  帖子發出後,引起不少學子關注,網友botto説,"這樣的實驗會不會有很大風險啊,會不會對身體造成很大傷害?""像小白鼠一樣把藥用在自己身上,實在讓人接受不了。"網友chanmin説。也有網友表示理解,藥物實驗是合法的,不必要緊張,之前就有同學做過,"4天能賺到1000元,報酬還算不錯。"

  對於公開招募的做法,也有網友質疑程序的合理性。

  男性試藥者已招滿

  昨天,北京大學宣傳部杜先生轉述臨床藥理研究所負責人的説法稱,該藥為新品,需要一期的健康受試者。藥理所有固定的受試者庫,很少採用這種網上招募形式,一般情況是採用一對一方式打電話聯絡,或者受試者直接推薦。經核實,為一名受試者委託北大學生在BBS上發帖,該做法是個人行為,同臨床藥理研究所無關。杜先生還稱,目前醫學部已成立受試者保護辦公室,專門保護受試者的個人隱私,以及實驗出現問題後的一些權益保護。

  北京大學第一醫院藥品臨床研究基地工作人員稱,該藥品確已通過基地倫理委員會的審核,但具體方案中不涉及公開招募。該工作人員稱,目前男生已經招滿,因為男生的耐藥性強,他們也更希望招到男生,而女生來應聘的少,一般都是年齡大的中年女子,"可能女孩子比較膽小。"

  北京大學第一醫院科研處工作人員稱,接受實驗確實能得到一筆不少的報酬,可能受試者也想讓生活比較拮據的同學找到一些賺錢的機會,但是也不排除有人趁機做中間人,從中賺錢的可能性。

  招募須循嚴格程序

  北京大學醫學部倫理委員會劉海濤稱,藥理所招募志願者有嚴格的程序,首先要向所在單位的倫理委員會上報招募方案,包括《知情同意書》的內容、事故風險保障、對研究者的介紹等等十幾項內容。

  據劉海濤解釋,對於臨床藥物實驗來説,一期是針對健康人的測試,後來幾期針對病人。一期是測試藥劑的安全性和代謝過程,以及劑量的大小。由於風險性最大,所以樣本量不會多。此階段,藥物已經通過在動物身上的實驗,用在人身上保證不會致死和出現巨大傷害,所以對受試者的保護非常重要,這也是倫理委員會設立的原因所在。

  對受試者的保護主要在兩個方面,生理的保護是第一位的,保證在風險發生後有足夠的措施。另外,是對受試者的心理保護,所以在受試前,他們要簽訂《知情同意書》,以保證受試者確實出於自願。

  劉海濤稱,目前我國的法規和管理同國外相比還不算完善,雖然藥理所會有方案,同時有倫理委員會的審核,但是缺少一個類似紀檢的第三方,確保審核的公正性,以及方案執行的嚴謹性。