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上海61眼疾患者注射藥物後致重症 該藥在美未獲批

發佈時間:2010年09月11日 02:41 | 進入復興論壇 | 來源:重慶晚報

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患者王阿姨在接受眼內藥物注射後出現不良反應

  上海市衛生局昨日發佈消息説,上海市第一人民醫院61名患者在接受眼科注射治療後導致眼部嚴重炎症。至昨日,已有17人施行了玻璃體手術,以消除眼內炎症。目前,衛生部已和國家食品藥品監督管理局等有關部門一起,就此事件展開調查。

  患者注射藥物後失明

  8日,上海市第一人民醫院61位眼疾患者,因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,導致眼部嚴重炎症。目前,醫院正對事故原因進行調查,同時對注射試劑進行化驗。對於嚴重失明的患者,醫院已安排四名專家對其進行治療。如今,所有患者均已收治入院,專家初步診斷為"眼內炎"。

  部分患者須手術治療

  現年50多歲的王阿姨患有高度近視。之前因右眼黃斑變性問診就醫。9月8日,她在上海市一醫院門診接受第三次眼內注射治療。當晚,王阿姨發現右眼紅腫疼痛,不久後就接到院方電話要求回訪。到醫院後,王阿姨發現眼睛出現紅腫疼痛的並非她一人。王阿姨稱,其右眼目前視力模糊,僅可辨光。當晚,王阿姨被安排入院,住院費用全免。9日下午,院方和病人溝通後,要求病人在手術單上簽字,馬上給嚴重失明的患者開刀。

  9月6日、9月8日,共有兩批116名病人到上海市第一人民醫院眼科接受注射治療,發生不良反應後醫院主動聯絡隨訪病人111人,5人因未詳細填寫通訊方式正在進一步聯絡中。目前,61名患者中已有17人施行了玻璃體手術,以消除眼內炎症,術後病情穩定。28例進行了眼內注射治療,其餘進行靜脈滴注治療。

  抗癌藥被用於治療眼疾

  Avastin是由美國知名生物制藥公司基因泰克所開發的一種抗癌藥,主要通過抑制能夠刺激新血管形成的血管內皮生長因子令癌細胞無法獲得養分而被"餓死"。基因泰克于2009年被羅氏公司收購。國內有眼科專家曾在醫學雜誌上撰文稱,Avastin是第一個被美國FDA批准的通過抑制血管生成發揮抗癌作用的新藥。

  但業內人士稱,阿瓦斯汀無論在國內還是國外都沒有申請治療黃斑變性的適應症,理論上來説是不能用於治療黃斑變性的眼疾患者的。此外在説明書中,也並未指定是眼科用藥。

  該藥治眼疾在美未獲批

  記者搜索外媒報道發現,基因泰克公司曾于2008年12月對外發出公告,稱在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin 眼部注射後,出現眼內炎症反應的病例。該公司稱,在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式,並未獲得美國藥監局的批准。據新華社、中新網