| 央視網|中國網絡電視臺|網站地圖 |
| 客服設為首頁 |
中新網7月11日電 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站下發通知，要求含苯甲醇的注射液説明書中必須明確標注“本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射”，未按要求修訂的，一律不得上市。
近期，國家局通過藥品不良反應監測，發現個別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射後出現“臀肌攣縮症”的病例報告。為保證兒童用藥安全，國家局決定組織開展含苯甲醇的注射液説明書的檢查。
國家局在《關於加強苯甲醇注射液管理的通知》(國食藥監注〔2005〕263號)中對含苯甲醇的注射液説明書已做出了明確規定，要求處方中含有苯甲醇的注射液，必須在説明書上明確標注“本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射”；並要求凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其説明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用於兒童肌肉注射”。
通知要求，請各省(區、市)藥品監督管理部門立即組織對轄區內企業生産的相關藥品説明書進行檢查，發現未按規定在説明書中標注上述內容的，要監督企業立即落實説明書修訂的相關要求，未按要求修訂的，一律不得上市。未按規定標注上述內容的已上市藥品，一律責令企業立即予以召回，並按《藥品管理法》有關規定予以查處。如有重大情況，及時報告國家局。
中國中央電視臺 中國網絡電視臺 版權所有
違法和不良信息舉報電話:010-88047123 京ICP證060535號 京網文【2014】0383-083號
網上傳播視聽節目許可證號 0102004 新出網證（京）字098號 中國互聯網視聽節目服務自律公約
意見反饋
頂
踩
收藏
MSN或QQ好友
貼到博客或論壇
轉發郵件
