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記通化東寶基因重組人胰島素專家冷春生

發佈時間:2011年09月27日 04:23 | 進入復興論壇 | 來源:人民日報


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  今年3月,四位波蘭生物醫學專家慕名來到吉林省通化東寶藥業股份有限公司參觀基因重組人胰島素二期工程,頗感“震撼”。他們沒想到,中國居然能攻克基因重組人胰島素工業化、産業化這一世界性難題;他們更沒想到,帶領團隊打破發達國家壟斷、使中國闖入世界三強的,竟是該公司年僅37歲的基因重組人胰島素專家冷春生。

  探索、攀登、創造、奉獻,冷春生留下了一串閃光的足跡。他作為基因重組人胰島素的研發者之一,2002年獲得了國家科學技術進步二等獎; 2010年,他榮獲全國勞動模範稱號,成為享受國務院特殊津貼人才。榮譽面前,冷春生並沒有停下前進的腳步。“我們雖然已經掌握了世界領先的技術,但不意味著永遠領先,只有不斷提高自己、超越自我,才能使我們的技術始終佔據世界前沿。”

  勇擔重任克難關

  糖尿病因其病因複雜、並發癥多、治愈率低,被稱為“不死的癌症”。我國是世界上糖尿病患者最多的國家。作為治療糖尿病最重要的藥物之一,人胰島素因其具有比動物胰島素更確切的療效,成為糖尿病人的首選。長期以來,世界上只有美國和丹麥能生産人胰島素。為擺脫依賴進口的局面,通化東寶歷經多年努力,于1998年成功研製出具有自主知識産權的基因重組人胰島素,但因為投資巨大、技術複雜,一直未能實現工業化、産業化。

  2005年5月,剛滿32歲的冷春生,勇敢地挑起了基因重組人胰島素原料藥、製劑研發和實現3000公斤産能的重任,向這一世界性難題發起挑戰。

  以往生産胰島素,須從豬胰臟中提取蛋白酶。經過數百次試驗,冷春生終於研製出基因重組工程蛋白酶,不僅降低了生産成本,還使公司生産的人胰島素沒有動物源,達到世界領先水平,讓俄羅斯、德國等多個國家的採購商驚嘆不已。

  把原來的5000升生物反應發酵罐擴大到30000升,談何容易。冷春生與外國設備供應商一起繪製圖紙,自己設計生産工藝流程,動手安裝調試設備,上百個晝夜忙碌在現場,硬是攻克了一個個難題。

  事情遠非一帆風順。2008年大年初四,在歐洲出差的冷春生接到電話:菌種不適應擴大了的發酵規模,正大面積死去。回國後他一頭扎進實驗室,沒日沒夜地探索、試驗,終於篩選出生命力最強的菌種。

  2008年6月30日是中國生物制藥史上值得紀念的日子:這天,通化東寶年産人胰島素凍乾粉3000公斤、具有中國自主知識産權的基因重組人胰島素裝置,一次性試車成功!同年10月,通化東寶拿到了GMP認證,使中國成為繼美國、丹麥之後,世界上第三個實現基因重組人胰島素工業化生産的國家。2009年9月末,冷春生主持設計施工的基因重組人胰島素針劑項目順利達産,形成了年産卡式瓶4000萬支、西林瓶3000萬支的生産能力,讓中國生物科技自主品牌躋身世界之林。西方發達國家的長期價格壟斷被徹底打破!

  2011 年1月,冷春生獨闢蹊徑,採用新的理念和工藝研製出長效胰島素類似物並且進入臨床前研究。這種胰島素每支售價是普通胰島素的4至5倍,此前僅國外一家企業能生産。至此,通化東寶在胰島素産品類型上與發達國家站到了同一水平線上。

  團隊創新揚國威

  冷春生既是基因重組人胰島素産品的研發者,又是工藝生産的指揮者。他以身示範,帶出了一個富有戰鬥力的創新團隊。

  “看到發達國家長期壟斷胰島素市場,我心裏憋著一股勁。我們一定要堅持自主創新,生産出自主品牌的基因重組人胰島素,為中國爭光!” 冷春生要用行動來證明,中國人不僅有能力自主研發胰島素,更有技術力量實現其工業化、産業化。

  胰島素的工業化過程挑戰重重。因為設備超大,首次胰島素生産效率極低。對此,國外工程師束手無策。冷春生判斷,可能是柱塞板出現了問題。外國專家不敢拆,他就帶領自己的創新團隊,把1噸重的柱塞板剝繭抽絲一樣細細拆分,逐項登記檢測,給設備做了一場大手術。檢測結果表明:如冷春生所料,柱塞板密封圈漏了,樹脂堵住了柱塞板。他們將柱塞板清洗重裝,測試結果完全達到理論指標。

  這支讓外國專家刮目相看的創新團隊有20多人,平均年齡32歲,70%是大學本科,還有部分中專學歷。

  提起這支團隊,冷春生自豪地説:“我們這支隊伍是在實踐中産生的,可以和歐美同領域的任何一支博士團隊抗衡。”

  他的同事秦立靜説:“冷老師雖然不是博士,卻可以帶領整個團隊進行技術攻關,靠的就是不斷學習。他就是個發光體,把我們大家都照亮了,看見他我們就找到了方向。”

  當他們克服了工業化、産業化一個又一個的難題,生産出來第一批自主研發的胰島素時,團隊中的每一個人都興奮得像獲得奧運冠軍一樣。

  通化東寶基因重組人胰島素的研發成功,大長了國人的志氣,提升了中國制藥企業的國際聲望。該公司生産的基因重組人胰島素已經完成了40多個國家的註冊和現場檢查,出口到十多個國家和地區。

  自學成才創大業

  在尖端科技的世界殿堂裏,匯集的往往是科班出身的學者和專家。令人難以置信的是,攀登生物制藥科技高峰的冷春生,竟是一名1997年畢業于吉林化工學院精細化工專業的大學生。

  畢業後到通化東寶搞基因重組人胰島素,專業不對口、沒受過專門訓練的冷春生的確是個門外漢。他如癡如狂地自學,6個月就掌握了常人兩年才能獨立操作的高效液相技術,3個月拿下了分子生物學大學生兩年才能完成的專業學科。

  1998年,通化東寶來了一批搞認證的美國博士,他們看中了冷春生的執著和勤奮,把各自學科的實驗交給他去做。就這樣,冷春生靠著一股“鑽”勁闖進了一個個未知領域,跨越了一道道難以逾越的技術鴻溝,實現了多學科交叉融合,為日後基因重組人胰島素工業化、産業化儲備了知識和技能。

  冷春生説:“我喜歡多向思維,將各種學科進行交叉,這樣往往能得到意想不到的效果。”

  1999年,冷春生發現,由於沒有有效的分析檢測方法,胰島素只能等生産出來之後才能檢測其質量是否合格。他查閱了大量的文獻資料,發現一種叫高氯酸鈉的試劑,有可能在胰島素生産過程檢測中提高靈敏度。經過無數次實驗,他用這種試劑成功地將胰島素和其它雜質有效分離,實現了在胰島素生産過程中同步監測,解決了長期困擾胰島素質量的老大難問題。這樣,只有25歲、僅僅工作兩年的冷春生,發明了一種新的基因重組胰島素檢測方法,其靈敏度遠遠高於歐美藥典上的方法。他開發的高效液相純化技術,使公司生産的基因重組人胰島素純度高達99.4%,超過歐美藥典98%的標準要求,為産品打入歐美市場奠定了堅實的基礎。

  冷春生打破傳統定式,在實踐中不斷創新。年産3000公斤胰島素原料藥工程的建設,按照原有工藝,需要訂購價值近500萬美金的離心機。冷春生經過重新設計,大膽砍掉了該設備,産品質量絲毫未受影響。據統計,冷春生進行大的工藝改進共12項,為企業節約資金數億元。

  冷春生的同事蔣海洲説:“冷老師幹起活來非常拼命,我們都管他叫‘夜貓子’、‘工作狂’、‘實驗迷’。”冷春生的愛人徐樹翼説:“只要看到他眼睛發直,就知道他又在思考了,所以都不去打擾他。他常常是幾天幾夜蹲在實驗室裏,甚至是一兩個月不回家,餓了啃塊方便麵,渴了喝口礦泉水……”

  談起內在的動力,冷春生説:“歐美一些發達國家長期進行壟斷,我心裏不服。我就是要創造出具有中國自主品牌的人胰島素!”

  海闊憑魚躍,天高任鳥飛。冷春生正帶領他的創新團隊,不斷優化現有工藝、探索新領域、研發新品種,向著新的科技高峰攀登……