國家藥監局提醒關注減肥藥奧利司他安全性問題

　　新華網北京3月4日電　國家食品藥品監管局網站4日發佈第36期藥品不良反應信息通報，提醒醫務工作者、藥品生産經營企業以及公眾關注減肥藥奧利司他的安全性問題，降低用藥風險。

　　據了解，奧利司他是長效的特異性胃腸道脂肪酶抑製劑，能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，使其不被吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。作為非處方藥用於自我藥療時，奧利司他適用於肥胖或體重超重患者的治療。

　　據悉，美國食品藥品監督管理局（FDA）于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前，FDA對奧利司他的肝損害數據進行了全面評估，確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發生嚴重肝損害的病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認為，基於目前的數據，還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性。

　　截至2010年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應表現為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等。2010年9月1日，國家食品藥品監管局發佈《關於修訂奧利司他製劑説明書的通知》，已要求在國內對奧利司他製劑説明書內容進行更新，加入相關警示。

　　第36期藥品不良反應信息通報同時指出，目前對奧利司他用於肥胖和體重超重的總體風險／效益評價仍是正面的。

　　國家食品藥品監管局建議消費者仔細閱讀説明書，按説明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。當出現嚴重不良反應相關症狀時，應及時就醫。建議醫師和藥師應按説明書指導患者正確用藥，注意患者是否在用藥時發生與嚴重不良反應相關的症狀，一經發現應及時進行檢查和治療，同時將不良反應病例上報國家藥品不良反應監測數據庫。建議相關藥品生産企業將用藥風險告知醫務人員，加強消費者教育，指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療，並加強不良反應監測工作，採取有效的風險管理措施，最大限度地減少不良反應的發生。