兒童退燒藥尼美舒利被指可致死

昨日，記者在藥店買到的瑞芝清牌尼美舒利顆粒。本報記者 王申 攝

　　■ 關注焦點

　　“數千例不良反應事件，數起死亡事件”，近日，一種化學名為“尼美舒利”的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。

　　在包括北京的各地藥店，家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方藥。

　　國家藥監局和相關專家認為，該藥本身安全性目前暫無問題，但在銷售和使用中，因缺乏監管、濫用藥物導致不良反應和致死風險增大。

　　本報訊 近日，一則小兒退燒藥“尼美舒利”存在巨大不良反應風險，有上千例不良反應並引起小兒致死的消息引起家長廣泛關注，昨日國家藥監局表示正在對該藥的風險進行論證。藥監局有專家表示該藥的不良反應並非來自藥物本身，而是使用不當。

　　尼美舒利仍是可用藥物

　　據央視近日報道，在去年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上，有專家引用中國藥物不良反應中心的數據，稱尼美舒利在最近的六年裏，已經出現數千例不良反應，甚至有數起死亡案例。

　　昨天，國家食品藥品監督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監局批准的、允許用於兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監測顯示，該藥使用的收益是大於風險的。

　　不良反應與同類藥物相當

　　同時，國家藥監局新聞辦稱，該局一直高度關注尼美舒利安全性問題，綜合國內外有關尼美舒利安全性數據的監測和關注，2008年曾對尼美舒利説明書進行了修改，對適應症、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如，禁用於1歲以下的嬰幼兒。此外，用於兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。

　　衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實教授認為，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。

　　致死因用藥過量時間過長

　　孫忠實表示，國家藥品不良反應監測中心收集到的絕大多數藥品不良反應報告，並非藥品質量問題，而是與藥品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件，並未發現兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關係，主要原因是用藥過量或長期用藥。

　　尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥。孫忠實説，如果遵循醫囑，嚴格按照説明書規定的用法、用量，應該是安全的。

　　國家藥監局新聞辦昨日也表示，有關尼美舒利的風險問題，國家藥品不良反應監測中心正在組織進行進一步論證。