雲南白藥“密方”在美公開 保密規定中外有別

　　雲南白藥神秘的 “國家保密配方”爭議再起。近日，網友在論壇和微博上指出，雲南白藥部分在國內是“保密配方”的産品在美國卻被打上了配方。《每日經濟新聞》記者調查發現，在美國市場上銷售的雲南白藥産品成分表中，詳細羅列了所謂的“保密配方”。

　　記者通過衛生部網站了解到，凡被國家列入中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內獲得《中藥保護品種證書》，將被保密，不得公開。目前國內被列入國家中藥一級保護品種的並不只有雲南白藥。

　　雲南白藥“保密”內外有別？

　　近日，有網友發微博指出，雲南白藥的“國家保密配方”其實是只針對國人保密。

　　記者走訪藥店發現，雲南白藥的産品基本都沒有註明配方和成分，甚至連雲南白藥創可貼在成分欄中都寫著“國家保密方”。一名藥店銷售員稱，因為雲南白藥配方是“國家保密”，所以成分不會列出。

　　然而，在美國食品藥品管理局（FDA）網站上的一個文件，記者找到了雲南白藥其中一款産品雲南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件，是FDA拒絕一家膳食及草藥補充劑的經銷商HERBMAX請求的回復。從內容看，當時HERBMAX按照美國的法規向FDA提交了一封通知信，想把雲南白藥酊 （YunnanBaiyaoDing）作為 “膳食補充劑”（dietarysupplement）。這份文件列出了“雲南白藥酊”的全部成分，並註明了英文名和中文名。從成分表上看，雲南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內是的“國家保密配方”。

　　除雲南白藥酊外，記者在美國亞馬遜的雲南白藥頁面看到，雲南白藥膠囊、雲南白藥噴霧劑等産品也註明了成分。

　　對於這種內外之別，雲南白藥市場部的工作人員張先生解釋為，“因為每個國家的要求略有不同，可能是根據需求進行調整”。

　　對此，記者昨日（12月14日）向雲南白藥總經辦的一名孫姓工作人員詢問。孫女士表示，雲南白藥沒有標出藥品配方的做法 “肯定是符合相關的規定”。對雲南白藥被列入國家保密的具體品種，孫女士稱因涉及國家秘密，無權作出解釋。對國內所謂的“國家保密方”在美國已被列出的問題，孫女士未作直接解釋，僅表示 “都是嚴格按照國家保密政策的規定來操作的”。

　　對“國家保密方”的相關爭議，記者致電國家食品藥品監督管理局新聞辦申主任詢問相關情況。申主任表示，由於目前藥監局正在進行搬遷，相關情況需要一週左右方可作出回復。

　　“絕密級”的中藥製劑

　　衛生部官網顯示，1992年我國發佈《中華人民共和國國務院令（第106號）中藥品種保護條例》，該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內容看，國家當年為了提高中藥品種的質量，保護中藥生産企業的合法權益，促進中藥事業的發展，制定了該條例。

　　內容顯示，受該條例保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種，經國務院衛生行政部門認定，列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分為一、二級。其中，中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得 《中藥保護品種證書》的生産企業和有關的藥品生産經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開；被批准保護的中藥品種，在保護期內限于由獲得 《中藥保護品種證書》的企業生産。

　　雲南白藥是被列入一級保護品種的藥品。除此之外，雲南白藥還有一層更加神秘的外衣絕密級中藥製劑。據了解，中藥保密品種是根據 《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定》等有關規定，已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內容是保密的，具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級，其中絕密級為長期保密。

　　資料顯示，雲南名醫曲煥章1902年創制雲南白藥。在1955年，曲家人將“雲南白藥”秘方獻給了雲南省政府，次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密範圍。此後，國家醫藥管理局將雲南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛生部針對“雲南白藥”相關問題下發通知，其中點明“確保‘雲南白藥’機密，嚴禁巧立名目，變相洩露、使用‘雲南白藥’秘方工藝”。

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國家保護品種的藥品有2000多種，其中一級保護品種不在少數，除雲南白藥外，片仔癀、保濟丸等也是國家中藥一級保護品種。

　　多個産品成分保密是搭順風車？

　　擁有國家保密品種藥品的生産企業具有自主定價權、專利保護等優勢。因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據報道，2005年曾經有多達1200個中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。

　　從雲南白藥官網上的介紹看，雲南白藥的兩個國家一級中藥保護品種為雲南白藥散劑和雲南白藥膠囊，但事實上雲南白藥有多款産品對配方進行“保密”。郭凡禮向《每日經濟新聞》記者表示，國家保密配方其實是針對具體的品種，但是一些企業在只有部分品種進入國家保密配方的情況下，對大面積的産品成分進行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發現，雲南白藥創可貼的成分寫著“國家保密方”。雲南白藥牙膏憑藉“雲南白藥活性成分提取物”賣到近30元，此前也受到質疑。

　　此外，從《中藥品種保護條例》看，中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。郭凡禮認為，“因為保護期較長，這容易讓已進入保護品種的企業態度鬆懈。”