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上海61人治眼病現不良反應 藥品在美未獲批准

發佈時間:2010年09月11日 11:18 | 進入復興論壇 | 來源:中國網絡電視臺綜合

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  中國網絡電視臺綜合:據中國之聲《新聞縱橫》報道,阿瓦斯汀,一種治療黃斑變性眼底出血的進口藥,一針180塊錢。9月6號、8號在上海市第一人民醫院注射阿瓦斯汀的116名患者中,61人出現了眼睛紅腫、疼痛等症狀。部分患者接受了手術治療。而且到目前為止,仍然有5名當天注射阿瓦斯汀的患者因為就診時沒有留下聯絡方式,並未到醫院進行檢查。與此同時,政府部門組織的調查正在進行,有關事故原因的諸多懸念,仍然待解。

  昨天下午5點記者從上海市政府新聞辦了解到,目前並沒有患者因為注射阿瓦斯汀導致了失明,但産生不良反應的61名患者中,有17名症狀比較重的已經進行了玻璃體部分摘除手術。我們在上海市第一人民醫院四樓病房見到了剛剛做完手術的陳致君。

  陳致君:昨天我眼睛什麼都看不見了,現在是模糊的,視力能不能恢復不知道,醫生講現在主要是搶救眼球。我擔心的是今後我的視力會不會恢復到以前。

  陳致君的右眼,手術後被罩上了一個帶孔的銀灰色眼罩。從縫隙中仍然可以看到發腫的眼睛。另外28名症狀比她略輕的患者昨天下午進行了眼內注射治療,也就是要再給眼睛裏打一針。而症狀最輕的人大概有十幾個,他們需要靜脈注射消炎藥,觀察48小時。

  記者在407病房,見到了上海本地患者陸玲娟,她的一番話引起了我們的注意。陸玲娟説兩年多以前就在這家醫院注射過阿瓦斯汀,當時效果不錯,今年舊病復發再來注射,她根本沒想到還會有反應:

  陸玲娟:這個藥我是第五次打了,兩年前打了4次,很好啊,沒想到這次碰上了事故。

  據了解,Avastin是由美國知名生物制藥公司基因泰克所開發的一種抗癌藥,基因泰克2009年被羅氏公司收購。國內有眼科專家曾經在醫學雜誌上撰文説,Avastin是第一個被美國食品與藥物管理局批准的通過抑制血管生成發揮抗癌作用的新藥。但基因泰克公司也曾經在2008年12月對外發出一份公告稱,在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式並未獲得美國藥監局的批准。

  在上海市第一人民醫院的眼科病房裏,記者在醫院給患者的一份“知情同意書”上看到這樣一段表述:“注射阿瓦斯汀最嚴重的並發癥會導致失明,甚至眼球摘除。目前報道的發生率為0.1%到0.01%不等。”密密麻麻的知情同意書上這段字被特別標注成了黑體。

  據了解,醫院都會在注射前給患者看這樣的知情同意書。同時因為每瓶Avastin針劑可以給40名患者共同使用,醫院一般會安排100名左右的患者集中注射。上海市第一人民醫院副院長、眼科中心主任許迅回憶説,以前並沒有發生注射後集中産生不良反應的先例。

  記者:你以前遇到過這樣的病例嗎?因為藥品出現問題的。

  許迅:其他地方遇到過,但都是單發的,沒有像這樣群體的。

  記者見到許迅副院長時,他剛下飛機,因為這起事故,他中斷了在瑞士的國際會議,提前回國:

  記者:這批藥現在已經被控制住了嗎?

  許迅:藥監局已經把我們用的藥品和藥簽已經拿走了。我們已經交給藥監局了。現在上海市的專家組在二樓,他們的結論是最權威的。

  昨天下午在眼科中心的二層會議室,記者看到穿著便服的幾位專家正在開會,上海市政府表態目前已經成立了專門調查組,上海市衛生局也組建了市級專家組,正在對事故原因進行調查。

  採訪中,給記者留下深刻印象的,是患者中還在上高二的小姑娘周港。她在南京被醫生推薦到上海治病,因為8號注射了阿瓦斯汀眼睛視力越來越模糊,現在醫院已經安排她接受再次眼內注射。記者和他對話的十幾分鐘時間裏,坐在病床上小姑娘害怕得一直在流眼淚。陪她來看病的媽媽也在旁邊流淚,她已經給女兒學校打了電話申請休學一年。

  有公共衛生專家在接受記者採訪時表示,發生類似突發的公共衛生事件,除了迅速組織治療、把對患者的危害後果降到最低以外,及時公佈調查進程,儘快查明事故原因,讓更多的公眾安心,同樣十分必要。