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國家食品藥品監管局通報黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司亞砷酸氯化鈉注射液質量事故情況

發佈時間:2010年08月27日 07:13 | 進入復興論壇 | 來源:新華網

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  新華網北京8月26日電 國家食品藥品監督管理局網站26日發佈了《關於黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司亞砷酸氯化鈉注射液質量事故情況的通報》。通報指出,現已查明,這是一起藥品生産違反《藥品生産質量管理規範》,造成錯貼標簽的嚴重質量事故。

  今年8月4日,黑龍江省食品藥品監督管理局發現黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生産的亞砷酸氯化鈉注射液批號為20090901的部分産品存在標簽標示規格與實際不符的問題,立即責令該企業在全國範圍內召回2009年以來生産的該藥品全部規格産品,並進行立案調查。

  根據通報,黑龍江省食品藥品監督管理局已經依法對黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司和主要責任人給予嚴厲處罰。

  通報同時指出,發生這一事故,給臨床用藥安全帶來嚴重威脅,教訓是非常深刻的。事故反映出部分企業未將藥品生産質量責任真正落實到位。

  國家食品藥品監管局要求各地藥品監管部門嚴格按照2010年《藥品生産監管工作計劃》,認真落實各項工作職責和日常檢查計劃。重點監督檢查企業各關鍵生産環節管理情況,從企業相關制度建立、偏差處理、關鍵崗位制度實施等方面查找不足,認真檢查督促整改落實,常抓不懈,確保藥品生産質量。