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本報濟寧6月12日訊(記者 李倩 通訊員 李大鵬) 12日,記者從濟寧市食品藥品監督管理局獲悉,濟寧市藥包材企業監管有了“細杠杠”。對於高風險藥包材生産使用企業,藥監部門每年監督檢查次數不少於2次。
“直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,尤其是藥物製劑中一些劑型,本身就是依附包裝而存在的。不恰當的包裝材料有可能引發化學反應等情況,導致藥物失效等問題。”濟寧市食品藥品監督管理局藥品科李科長介紹,針對藥包材監督管理中存在一些薄弱問題,藥監部門制定了相關細化措施。
目前濟寧有12家藥包材企業。根據規定,對於高風險藥包材生産使用企業,藥監部門的每年監督檢查次數不少於2次,其餘的不少於1次；加大對違反違規的懲戒力度,按照有關法律法規進行處罰。同時,建立完善藥包材生産企業監管檔案,為監管的針對性和有效性進一步提供保證。此外,將開展年度報告制度,充分了解藥包材企業機構人員,設施設備,産品註冊等變動情況,以及生産經營、監督抽驗情況。
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