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召回斯達舒，修正制藥損失或達20億。“毒膠囊”事件倒逼“黑名單”建設
“毒膠囊”事件後，如何對違規藥企問責成為眾人關注的焦點。昨日，國家食品藥品監管局在其網站上就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(徵求意見稿)向社會各界廣泛徵求意見。生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生産、經營活動的責任人員，都將納入“黑名單”。今後藥企的違法成本將大增。
根據意見稿，藥監局建立藥品安全“黑名單”，主要是針對藥品、醫療器械領域的嚴重違法行為，力求通過打擊個別嚴重違法者，對違法行為予以警示和震懾，推動誠信體系建設。
徵求意見稿明確了應當納入“黑名單”的八種情形，包括生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的、在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料等情形。
另外，被藥監管理部門吊銷或者撤銷其許可證、批准證明文件或者其他資格的，生産經營者在三年內不得再次申請該行政許可。
“毒膠囊”事件發生到現在，各地已立案調查膠囊劑藥品生産企業236家，停産整頓42家，查封生産線84條；吊銷藥用膠囊生産許可證7家；移送公安機關處理明膠和膠囊生産企業13家。涉及“毒膠囊”藥企的膠囊劑産品不僅要全國下架召回，被各級醫療機構停用，同時也被國內各級藥品集中採購部門全面停止採購。可見藥企的違法成本正大幅上升。以修正制藥為例，其宣佈召回所有膠囊劑産品後，業內人士估計，以正常的銷售增速計算，僅斯達舒單品被召回，對其公司造成的損失就可能高達20億元。
(來源:羊城晚報)
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