國家食品藥品監管局通報

　　鉻超標膠囊劑藥品基本查清　抽檢結果已向社會公佈

　　新華網北京５月２５日電　國家食品藥品監管局日前通報，鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結果已由相關省（區、市）食品藥品監管局通過網站公佈，並在國家食品藥品監管局網站匯總公佈。

　　鉻超標藥用膠囊事件發生後，黨中央、國務院領導同志高度重視，要求認真嚴肅依法核查處置，及時回應社會關切，堅決堵塞監管漏洞，切實維護群眾健康權益。國家食品藥品監管局組織動員全系統力量，全面開展對企業的監督檢查和産品抽驗，及時控制問題産品。衛生、商務等部門積極配合做好鉻超標産品召回工作。經過１個多月的工作，目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對５月１日後新上市的４３７４批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結果全部合格。對４月３０日前生産的膠囊劑藥品，責令生産企業逐批次自檢，企業自檢的批次已達９萬批左右，發現鉻超標的已主動下架、封存、召回並銷毀。同時，國家食品藥品監管局組織食品藥品監管系統對全國生産膠囊劑藥品的１９９３家企業進行了抽樣檢驗，抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生産企業。截至５月２４日，各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品１１５６１批次，鉻含量在規定標準之內的合格産品１０８９２批次，佔９４．２％，鉻含量超標的不合格産品６６９批次，佔５．８％。存在鉻超標藥品問題的生産企業２５４家，佔全部膠囊劑藥品生産企業的１２．７％。國家食品藥品監管局要求各地對抽樣檢驗發現鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回並銷毀。同時，對生産這些藥品的企業其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回並銷毀。

　　國家藥典標準規定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴格禁止使用皮革製造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題，主要原因是膠囊生産企業違法購買和使用由皮革生産的明膠製造藥用膠囊，並出售給藥品生産企業使用；同時，部分藥品生産企業違反法律法規和藥品生産質量管理規範，使用不合格輔料生産劣藥。對於上述行為，均應按照有關法律法規予以嚴肅處理。

　　國家食品藥品監管局已要求各地儘快查清問題企業的違法事實，依據藥品管理法和有關法律法規嚴肅查處，涉嫌犯罪的由公安機關依法處理。目前，各地已立案調查膠囊劑藥品生産企業２３６家，停産整頓４２家，查封生産線８４條；吊銷藥用膠囊生産許可證７家；移送公安機關處理明膠和膠囊生産企業１３家。在案件查處中還發現，有的企業未經許可非法生産銷售藥用明膠和膠囊，有關部門已採取果斷措施依法懲處。

　　國家食品藥品監管局要求，各級食品藥品監管部門深刻總結教訓，查找漏洞，舉一反三，強化監管，落實責任，進一步完善藥品監管長效機制，加強藥品監管能力建設和日常監管工作，杜絕此類問題再次發生，確保公眾用藥安全。