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人民網濟南5月23日電 日前，記者于國家食品藥品監督管理局網站獲悉，為保證兒童用藥安全，國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的進行了嚴格規定，新生兒和1歲以下嬰兒禁用此品。目前，藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥很常見，如“優卡丹”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“好娃娃”（小兒氨酚烷胺顆粒）、葵花康寶（小兒氨酚烷胺顆粒）等藥品。
國家食藥局規定了含鹽酸金剛烷胺非處方藥的説明書修訂內容：刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對於可用於兒童，也可用於成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對於僅用於成人的復方氨酚烷胺片，刪除了【注意事項】中“兒童必須在成人監護下使用”的內容。（靜橋）
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