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近日，雅培宣佈公司已收到國家食品藥品監督管理局（SFDA）批准雅培的人附睪蛋白4（HE4）檢測方法的批件。研究表明，這種檢測方法適用於疾病早期管理，結合卵巢癌風險評估法則（ROMA）有助於在術前評估盆腔腫塊的良惡性。卵巢上皮細胞癌是最致命的婦科癌症，這個簡單的血液檢測項目將有助於對卵巢上皮細胞癌的評估。HE4免疫檢測，將在雅培的ARCHITECT系統上進行，這是中國最先開展的自動化HE4檢測。
HE4被認為是卵巢癌早期最佳的單一標誌物。研究顯示，這個新的診斷指標與CA125檢測相結合，有助於評估存在盆腔腫塊的絕經前/絕經後婦女罹患卵巢上皮細胞癌的風險。
“ROMA能在早期鑒別盆腔腫塊良惡性，這對患者和醫生來説都是令人激動的新生事物，”雅培中國公司診斷産品部的總經理林日昇説：“ARCHITECT HE4檢驗項目結合ROMA，將幫助醫生做出判斷，給患者選擇最合理的治療。”
亞大區婦産科聯盟（AOFOG）的秘書長Sumpaico教授也參加了此次會議，他説：“我讚賞雅培開展的多中心研究項目，這清楚地表明雅培致力於根據當地的數據提高臨床醫療質量和對患者的醫療服務水平。”
(來源:新華報業網)
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