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藥監局對奧利司他片/膠囊非處方藥説明書進行修訂

發佈時間:2012年05月07日 18:36 | 進入復興論壇 | 來源:中新網 | 手機看視頻


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  中新網5月7日電據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食藥監局印發通知,決定對奧利司他片/膠囊非處方藥説明書進行修訂,要求相關藥品生産企業儘快修訂説明書和標簽。

  根據不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,國家食藥監局決定對奧利司他片/膠囊的説明書進行修訂。國家食藥監局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)通知行政區域內藥品生産企業儘快修訂説明書和標簽,並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  相關藥品生産企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。

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