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復華藥業1件膠囊查出鉻超標 已銷售産品被召回90%

發佈時間:2012年04月23日 03:24 | 進入復興論壇 | 來源:東方網 | 手機看視頻


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  東方網4月21日消息:據《新聞晨報》報道,截至昨日17時,經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生産藥用膠囊的兩家企業抽檢的8批樣品重金屬鉻的限度檢查均符合規定;從本市26家使用空心膠囊的藥品生産企業抽檢的52件樣品有51件符合規定,有1家企業的1件空心膠囊樣品鉻超標。

  該鉻超標空心膠囊為上海復旦復華藥業公司從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進的,市食藥監局已及時依法予以查控,並責令企業全部召回相關産品。

  抽檢復檢結果出來後,市藥監部門第一時間趕到復旦復華藥業公司開展現場檢查,查封相關産品,並對該公司購銷記錄進行了全面核查。

  經查,鉻超標空心膠囊購自浙江新昌的康諾膠囊有限公司(藥品生産許可證編號:浙J20050281,明膠空心膠囊批准文號:國藥準字F20060012),僅用於包裝該公司生産的石杉鹼甲膠囊(批號為110401)。

  為防止涉鉻超標産品擴散,藥監部門在查封全部空心膠囊的同時,迅速依法對該公司尚未出廠的29039盒石杉鹼甲膠囊進行封存,並責令企業迅速對已銷售産品予以召回。該公司也高度重視積極配合監管部門採取控制措施,並立即通知經銷商召回問題産品。截至昨日17時,該企業已銷售的16448盒産品,已召回14548盒(約佔總量的90%)。據了解,石杉鹼甲膠囊為處方藥,主要在醫院使用。

  昨天,市食藥監部門表示,連日來,市食品藥品監管部門按照國家食品藥品監管局統一部署和市委市政府領導的要求,在全市範圍對藥用空心膠囊生産及使用企業和膠囊劑生産企業開展監督檢查和産品抽檢。與此同時,市食品藥品監管部門將與相關部門密切配合,嚴厲打擊違法違規行為,發現一個查處一個,並及時向社會公佈。

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