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産品多次被檢不合格 利泰制藥IPO被困質量門

發佈時間:2012年04月14日 13:56 | 進入復興論壇 | 來源:金陵晚報 | 手機看視頻


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  3月19日,證監會網站預披露了廣東利泰制藥股份有限公司(以下簡稱“利泰制藥”)的首發招股説明書。招股書顯示,利泰制藥此次IPO計劃發行2933.88萬股,發行後總股本11733.88萬股,

  不過,公司招股書中暴露的産品質量多次被檢不合格,使其IPO之路蒙上一層陰影。

  多次被檢不合格

  利泰制藥主要從事氨基酸大輸液的研發、生産和銷售,主導産品包括普洛氨、洛安命、復方氨基酸18AA系列等。報告期內,氨基酸大輸液佔主營業務收入的比重分別為72.30%、78.95%、83.75%,是公司營業收入的主要依靠。

  招股書1-1-169頁顯示,公司自成立以來,出現過四次被藥品監督管理部門質量通報不合格的情況,不合格項目均為可見異物、透光度等。《金證券》記者查閱其歷史資料後發現,利泰制藥涉及的不合格産品項目不僅涉及氯化鈉注射液、葡萄糖等産品,甚至其主打産品氨基酸注射液也存有質量“不良記錄”。

  在2006年雲南省食品藥品監督管理局公佈的第三季度不合格藥品名單裏,利泰制藥生産批號為0503242的復方氨基酸注射液不合格,不合格項目為産品的“性狀、透光度”。

  江西省2008年上半年質量公告顯示,利泰制藥生産批號為07101536的葡萄糖氯化鈉注射液檢驗不合格。根據檢測結果,産品不合格的項目為“可見異物”。

  2009年,廣東省第二季度産品質量公告顯示,利泰制藥生産批號為08030542的氯化鈉注射液被檢測為不合格,産品不合格的項目也是“可見異物”,公司因此遭受了普寧市食品藥品監督管理局的處罰。

  2010年,利泰制藥的生産批號是0901141的復方氨基酸注射液,再次在江西省被檢測出質量不合格,産品不合格的項目仍為“可見異物”。

  檢測結果現分歧

  耐人尋味的是,不同地方政府監管部門對其檢測結果也不相同。

  利泰制藥2006年在雲南被檢不合格藥品,廣東省揭陽市食品藥品監督管理局則復檢合格,並稱性狀及透光度不符合規定,可能是因為長途運輸及存儲條件不妥所造成;2008年上半年在江西被檢查出不合格的産品,廣東省普寧市食品藥品監督管理局則認為,留樣産品復檢合格,可見異物可能是長途運輸或搬運過程中玻璃瓶意外碰撞擠壓,造成可見異物不符合規定;2010年在江西再次被查出問題的産品,揭陽市食品藥品監督管理局2010年5月核查稱,留樣産品復檢合格,可見異物不符合規定可能是存儲條件不妥所造成。

  需要指出的是,利泰制藥位於廣東省普寧市(縣級市,屬於揭陽市管轄)大南山鎮工業區。而公司四次被藥品監督管理部門質量通報不合格,其中三次在外省被查出質量不合格的産品,本地主管部門復查均顯示合格。只有2009年在廣東省被查出的不合格産品,受到普寧市食品藥品監督管理局的處罰,處罰金額為22469元。

  作為醫藥企業,産品質量的重要性不言而喻。利泰制藥産品質量究竟有沒有硬傷?《金證券》記者將繼續關注。

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